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非奈利酮雜質(zhì)73,Finerenone Impurity 73
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非奈利酮雜質(zhì)73,非奈利酮雜質(zhì)73標準品,非奈利酮雜質(zhì)73對照品

價格 詢價
包裝 10mg 50mg 100mg
最小起訂量 5mg
發(fā)貨地 廣東
更新日期 2024-12-20
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:非奈利酮雜質(zhì)73英文名稱:Finerenone Impurity 73
品牌: TOREF產(chǎn)地: 國內(nèi)
保存條件: 2-8℃純度規(guī)格: 98.33%
產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)標準品
貨號: REF-F67073用途: 科研,藥廠項目應用
產(chǎn)品規(guī)格: 白色固體分子式: C16H17NO4
分子量: 287.32
2024-12-20 非奈利酮雜質(zhì)73 Finerenone Impurity 73 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB TOREF 國內(nèi) 2-8℃ 98.33% 雜質(zhì)標準品


發(fā)展歷史


2021年7月,基于 FIDELIO-DKD III 期臨床研究在慢性腎病伴2型糖尿病成人患者中的陽性結(jié)果,美國FDA批準非奈利酮(finerenone,Kerendia?)上市,非奈利酮已經(jīng)在中國和全球多個其他國家地區(qū)遞交上市申請,正在進行審評。

2021年12月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會 (CHMP)推薦批準非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮的上市申請,推薦非奈利酮(10mg或20mg)用于慢性腎病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者的治療。


研究計劃


非奈利酮的 III 期研究計劃FINEOVATE包括5個具體項目,分別是FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD、FINEARTS-HF、FIND-CKD和FIONA。


社會影響


非奈利酮一旦獲得批準,將成為第一種用于改善慢性腎病伴2型糖尿病成年患者腎臟預后的非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑。”


適應癥


用于與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者(腎小球濾過率估計值[eGFR]25 至<75 mL/min/1.73 m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風險。


藥理作用


該藥是一種非甾體類、選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑。MR在腎臟、心臟和血管中均有表達,非奈利酮可減輕MR過度激活介導的炎癥和纖維化。


批準文號


國藥準字HJ20220057/國藥準字HJ20220058 [3]


批文簽發(fā)日期


2022年06月28日

雜質(zhì)、分離純化業(yè)務介紹

  桐暉藥業(yè)公司成立20多年,提供原料/參比制劑的同時,擁有一個高水平的合成定制和分離純化團隊、提供高難度定制合成和分離純化服務,建立了完善的雜質(zhì)分離技術平臺,可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品,特別擅長高難度的微量雜質(zhì)標樣制備,比如(萬分之一等極低含量,溶解度差,穩(wěn)定性差,分離度差,保留弱,發(fā)酵類藥物雜質(zhì)),可以提供合理的監(jiān)測和控制方法,分離和純化其過程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴格把控質(zhì)量關,配套資質(zhì)齊全,所有雜質(zhì)均可提供COA?,F(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售,品類齊全,價格有競爭力。




專業(yè)分離純化制備服務(高難度項目解決方案):


  1、含量低
  2、分離度差
  3、穩(wěn)定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
  6、無紫外吸收
  
  
  

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  3、藥物研究多成分粗品,提供分離純化和結(jié)構解析
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  5、多種分離技術組合,周期短,成功率高,價格優(yōu)
  6、毫克級,克級,公斤級純化、技術轉(zhuǎn)讓
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  8、快速高效交付,品質(zhì)高,售后服務質(zhì)量好




成功案例對卡磺鈉注射液多個雜質(zhì)分離純化,確定結(jié)構,幫助客戶解決生產(chǎn)難題

藥物雜質(zhì)光譜圖

桐暉藥業(yè),基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術,在分離純化、結(jié)構確證細分領域潛心鉆研十余載,現(xiàn)為您提供技術專屬性強、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構確證無誤的專業(yè)解決方案,助力藥品研發(fā)。




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公司簡介

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經(jīng)營中西藥制劑及化學原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟實力,是一家集市場營銷、學術推廣、進出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進口藥專家,積極快速引進國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。 桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進出口的專業(yè)平臺,在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進口注冊團隊,具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力,高度準確的終端占有力,打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品
成立日期 1999-12-28 (26年) 注冊資本 1000萬
員工人數(shù) 100-500人 年營業(yè)額 ¥ 1億以上
主營行業(yè) 醫(yī)藥中間體,原料藥 經(jīng)營模式 貿(mào)易,定制,服務
  • 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
VIP 6年
  • 公司成立:26年
  • 注冊資本:1000萬
  • 企業(yè)類型:有限責任公司
  • 主營產(chǎn)品:原料藥進口,雜質(zhì),參比制劑,注冊申報和出口業(yè)務
  • 公司地址:廣州市黃埔區(qū)科學大道181號A4棟12樓
詢盤

非奈利酮雜質(zhì)73,非奈利酮雜質(zhì)73標準品,非奈利酮雜質(zhì)73對照品相關廠家報價

產(chǎn)品名稱 價格   公司名稱 報價日期
詢價
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北京康派森醫(yī)藥科技有限公司
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