聚維酮K30,是一種有機(jī)化合物,分子式為(C6H9NO)n,白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭﹐無味。
本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為11.5%~12.8%。 【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚中不溶。 【鑒別】(1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。 ?。?)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍(lán)色沉淀。 ?。?)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。 ?。?)取本品適量,置105°C干燥6小時(shí),依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
應(yīng)用:聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用,為國際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。應(yīng)用最廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑,眼藥的去毒劑及潤滑劑,注射劑的助溶劑,液體制劑的分散劑,酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上百種
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0%。 熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,溶液呈澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(通則0704第二法或第三法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。 【類別】藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。 【貯藏】遮光,密封保存。
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雷瑩