本文的目的是評估靈芝酸A和靈芝酸F在單次口服MG2菌株靈芝(MG2FB-WE)水提取物后的藥代動力學(xué),并評估食物對12名健康男性志愿者的藥代動力學(xué)的影響。方法和結(jié)果:本研究是一項(xiàng)單劑量、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、兩階段交叉研究,清除期至少為 2 周。每個(gè)受試者被隨機(jī)分配接受單次口服劑量的 3,000 mg MG2FB-WE 顆粒制劑溶解在 200 mL 溫水中,在禁食條件下或在標(biāo)準(zhǔn)早餐后立即(喂食條件)。在MG2FB-WE給藥前和特定時(shí)間點(diǎn)立即收集血樣,直到MG2FB-WE給藥后8小時(shí)。采用液相色譜-質(zhì)譜(LC-MS)技術(shù)測定血漿靈芝酸A和靈芝酸F濃度。結(jié)論:總之,兩種靈芝酸在禁食條件下的藥代動力學(xué)特征是胃腸道快速吸收(T(max)約30分鐘)和消除半衰期短(<40分鐘)。食物顯著降低C(max)和延遲T(max),但不影響靈芝酸A的吸收程度。然而,伴隨的食物攝入顯著阻礙了靈芝酸 F 吸收的速度和程度。
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王玲