中文名：SAM(32mM)
英文名：SAM(32mM)
中文別名：S-(5'-腺苷)-L-甲硫氨酸
純度：醫(yī)藥級(jí)，≥96%
貨號(hào)：S427284
包裝：50ml、5ml
存儲(chǔ)溫度：-20°C儲(chǔ)存
產(chǎn)品介紹：
產(chǎn)品描述
S-(5′-腺苷)-L-甲硫氨酸（SAM，AdoMet）帶有一個(gè)活化甲基，是牛痘病毒加帽酶（GMP-M062）和 mRNA Cap 2’-O 甲基轉(zhuǎn)移酶（GMP-M072）催化甲基化的甲基供體，保存 buffer 配方為：0.005M Sulfuric Acid，10% ETOH。?
本制品采用藥用規(guī)格原輔料生產(chǎn)，并嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中各類污染等，符合 GMP 規(guī)范的產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)程保障生產(chǎn)過(guò)程及所有原輔料可追溯。?
質(zhì)量要求
| 項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn) |
| 外觀 |
澄明液體 |
| 可見(jiàn)異物 |
符合規(guī)定 |
| 純度 |
≥96% |
| 核酸內(nèi)切酶殘留 |
底物的降解不超過(guò)10% |
| 核酸外切酶殘留 |
底物的降解不超過(guò)10% |
| RNA酶殘留 |
底物的降解不超過(guò)10% |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素含量 |
≤1EU/mg |
| 支原體檢測(cè) |
陰性 |
| 重金屬殘留 |
≤10ppm |
|
遵循以下規(guī)范生產(chǎn)
1. ISO 9001:2015, certified facility。
2. 《GMP 附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
3. 《人用基因治療總論-中國(guó)藥典 2020》國(guó)家藥典委。
4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于細(xì)胞治療，基因治療和組織工程產(chǎn)品中的輔料。
5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子。
6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生產(chǎn)細(xì)胞或基因治療藥物的生物來(lái)源原料。
保存溫度
-20±5 ℃。
注意事項(xiàng)
1. SAM 在 pH 7–8, 37°C 條件下不穩(wěn)定，需要在反應(yīng)開(kāi)始之前新鮮配置?？梢允孪扔?jì)算好 SAM 的用量，在反應(yīng)開(kāi)始前把分裝 32 mM 的儲(chǔ)備液稀釋成工作液。為避免 SAM 降解，該工作液需要保存于冰上。
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關(guān)鍵字： S-(5'-腺苷)-L-甲硫氨酸
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