中文名:10×BsaI Reaction Buffer
英文名:10×BsaI Reaction Buffer
純度:醫(yī)藥級(jí)
貨號(hào):B465204
包裝:10ml、50ml
存儲(chǔ)溫度:-20°C儲(chǔ)存
產(chǎn)品介紹:
產(chǎn)品描述
10×BsaI Reaction Buffer, GMP Grade 是限制性核酸內(nèi)切酶 BsaI(貨號(hào)B406392)的配套反應(yīng)緩沖液。配方為 100mM Tris-HCl (pH 7.5), 100mM MgCl2 , 500mM NaCl, 1mg/mL HSA。?
本制品采用藥用規(guī)格原輔料生產(chǎn),并嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中各類(lèi)污染等,符合 GMP 規(guī)范的產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)程,保障 生產(chǎn)過(guò)程及所有原輔料可追溯。
質(zhì)量要求
項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn) |
外觀(guān) |
澄明液體 |
可見(jiàn)異物 |
符合規(guī)定 |
pH值 |
7.0-8.0 |
核酸內(nèi)切酶殘留 |
底物的降解不超過(guò)10% |
核酸外切酶殘留 |
底物的降解不超過(guò)10% |
細(xì)菌內(nèi)毒素含量 |
≤1EU/ml |
支原體檢測(cè) |
陰性 |
重金屬殘留 |
≤10ppm |
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遵循以下規(guī)范生產(chǎn)
1. ISO 9001:2015, certified facility。
2. 《GMP 附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
3. 《人用基因治療總論-中國(guó)藥典 2020》國(guó)家藥典委。
4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于細(xì)胞治療,基因治療和組織工程 產(chǎn)品中的輔料。
5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中細(xì)胞因子和 生長(zhǎng)因子。
6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生產(chǎn)細(xì)胞或基因治療藥物的生物來(lái)源原料。
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產(chǎn)品特點(diǎn)
本產(chǎn)品用于限制性核酸內(nèi)切酶 BsaI 的酶切反應(yīng),為其提供合適的反應(yīng)條件。酶切反應(yīng)可在 1-16h 內(nèi)完成,可根據(jù)實(shí)驗(yàn)安排 選擇反應(yīng)時(shí)間,酶切快速且特異性好。
保存溫度
-20±5 ℃。
注意事項(xiàng)
BsaI對(duì)某些甲基化修飾敏感,使用時(shí)注意酶切底物無(wú)BsaI敏感的甲基化修飾(具體的甲基化敏感信息見(jiàn)04/產(chǎn)品特點(diǎn))。
酶切后產(chǎn)物若作為體外轉(zhuǎn)錄模板,建議純化后使用。
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