本品為白色粉末;無臭、無味。本品在熱水中易溶,在乙醇中不溶。比旋度 照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。
本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號(hào)菌(Leuconostoc mesenteroides)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐70的重均分子量(Mw)應(yīng)為64 000~76 000。 【性狀】本品為白色粉末;無臭。 本品在熱水中易溶,在乙醇中不溶。 比旋度 照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。 【鑒別】照右旋糖酐20項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
檢查方法:分子量與分子量分布 照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法測(cè)定,10%大分子部分重均分子量不得大于185 000,10%小分子部分重均分子量不得小于15000。氯化物、氮、干燥失重、熾灼殘?jiān)?/a>與重金屬 照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法 取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。由GPC軟件分別計(jì)算出對(duì)照品溶液的回歸方程與供試品的重均分子量及分子量分布。 限度 重均分子量應(yīng)為64 000~76 000,10%大分子部分重均分子量不得大于185 000,10%小分子部分重均分子量不得小于15 000。 氯化物、氮、干燥失重、熾灼殘?jiān)c重金屬 照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。 【類別】血漿代用品。 【貯藏】密封,在干燥處保存。
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