達(dá)拉非尼(dabrafenib)是FDA繼維羅非尼(vemurafenib)、易普利單抗(ipilimumab)后批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物。達(dá)達(dá)拉非尼是一種BRAF抑制劑,對(duì)BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分別為0.65nM、0.5nM、1.84nM,對(duì)野生型BRAF和CRAF的IC50分別為3.2nM、5.0nM。使用該藥前需檢測(cè)BRAF V600E突變,該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)中,250例BRAF V600E陽(yáng)性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治療組和達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)治療組。結(jié)果顯示,dabrafenib治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.1個(gè)月,達(dá)卡巴嗪治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.5個(gè)月。
達(dá)拉非尼雜質(zhì)A Dabrafenib Impurity A 10mg/25mg/50mg/100mg 醫(yī)藥分析、檢測(cè) 純度》95%
達(dá)拉非尼雜質(zhì)B Dabrafenib Impurity B 10mg/25mg/50mg/100mg 醫(yī)藥分析、檢測(cè) 純度》95%
達(dá)拉非尼雜質(zhì)C Dabrafenib Impurity C 10mg/25mg/50mg/100mg 醫(yī)藥分析、檢測(cè) 純度》95%
達(dá)拉非尼雜質(zhì)D Dabrafenib Impurity D 10mg/25mg/50mg/100mg 醫(yī)藥分析、檢測(cè) 純度》95%
達(dá)拉非尼雜質(zhì)E Dabrafenib Impurity E 10mg/25mg/50mg/100mg 醫(yī)藥分析、檢測(cè) 純度》95%
達(dá)拉非尼雜質(zhì)F Dabrafenib Impurity F 10mg/25mg/50mg/100mg 醫(yī)藥分析、檢測(cè) 純度》95%
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