安睿特是國內重組人白蛋白的領導者
通化安睿特生物制藥股份有限公司成立于2014 年8 月，是一家集技術研發(fā)、生產制造為一體的高科技生物制藥獨角獸企業(yè)，總投資11.1 7 億元，員工300 余人。
安睿特致力于國家一類新藥重組人白蛋白（rHSA）注射液的產業(yè)化開發(fā)及規(guī)?；a，擁有成熟的生產工藝，解決了重組人白蛋白的重要核心技術難題，掌握了全球領先的無甲醇畢赤酵母蛋白質綠色生產酵母底盤技術，發(fā)明了多項酵母的分子生物學改造技術，并從蛋白質組學上對重組人白蛋白雜質進行了全球領先的分析技術，顛覆了人血清白蛋白的傳統(tǒng)生產技術，較大幅度降低白蛋白的生產成本，并創(chuàng)造了重組蛋白的產業(yè)化規(guī)模、生產效率、產品純度等多項全球領先。2019 年1 月4 日成功獲得臨床試驗通知書，現(xiàn)已順利完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗，目前正在進行Ⅲ期臨床研究。
安睿特在建年產量100 噸的重組人白蛋白原料和制劑生產基地占地1000 畝，完全按照國際主流藥品市場的法規(guī)要求進行建設，目前已經陸續(xù)交付投產，預計年產能可達1000萬瓶，在國內重組人白蛋白產能名列前茅。
安睿特的重組人白蛋白項目是國家“十二·五”重大新藥創(chuàng)制的“三重項目”、國家“十四·五”的“醫(yī)用蛋白綠色生物制造”和吉林省重點扶持的“雙十重大科技攻關 項目工程，創(chuàng)造了單體發(fā)酵規(guī)模大，純化工藝復雜，產品純度高，免疫原性低等多項優(yōu)異成績。
安睿特具體優(yōu)勢如下：
1、品質全球領先—安睿特rHSA的純度、安全性、穩(wěn)定性、批間一致性等均處于全球領先水平；
2、國內產能領先—安睿特在建rHSA年產能達100噸，在全國rHSA產能名列前茅；
3、Ⅲ期臨床試驗—安睿特rHSA正在進行Ⅲ期臨床試驗，有望成為全球第一個注冊的rHSA新藥；
4、業(yè)務覆蓋廣泛—安睿特rHSA業(yè)務不斷擴大，已覆蓋中國、東南亞、一帶一路等多個國家和地區(qū)。
安睿特重組人白蛋白特點及優(yōu)勢
安睿特重組人白蛋白，是一種通過畢赤酵母表達生產的人血清白蛋白，其結構與天然人血白蛋白完全一致，不含有人源或動物源成分，從而避免了天然血清以及血漿來源白蛋白可能導致的免疫原性問題，以及病毒和其他致病因子可能造成的感染風險。安睿特重組人白蛋白工藝穩(wěn)定，質量標準全球領先，產品純度高，批間穩(wěn)定性好，并基于龐大產能形成了對產品持續(xù)穩(wěn)定供應的強大保障。安睿特重組人白蛋白具體優(yōu)勢如下：
1、安睿特rHSA化學結構與天然人血白蛋白一致，具有與其相似的理化特性及生物學屬性；
2、安睿特rHSA不含人源或動物源成分，無免疫原性，避免病毒或其他致病因子的感染風險；
3、安睿特rHSA 純度高，批間穩(wěn)定性好，有效解決雜質干擾及批間差問題；
4、安睿特擁有全國領先的rHSA產能，有力保障產品的持續(xù)穩(wěn)定供應。
安睿特重組人白蛋白具體規(guī)格參數(shù)（詳情請電話咨詢）：
產品名稱：重組人白蛋白/重組人血清白蛋白
產品來源:畢赤酵母菌
分子量：66.5KD
CAS號：70024-90-7
產品外觀：類白色疏松體或粉末/略粘稠，淡黃色、黃色或綠色至棕色澄明液體（不同產品外觀不同）
產品純度：≥99.0% (USP-NF 2023)
pH值：5.0-7.0/6.0-8.0（不同產品數(shù)值不同）
儲存條件：2-8℃避光防潮密封干燥保存
安睿特重組人白蛋白廣泛應用于生物制藥領域
安睿特重組人白蛋白不含有動物源成分，能為無血清培養(yǎng)基提供更安全的選擇。與胎牛血清（FBS）、血漿來源白蛋白（pHSA）和牛血清白蛋白（BSA）相比，具有更高的純度，更好的批次穩(wěn)定性?？梢杂糜谏镏扑帯⒓毎委?、基因治療的細胞培養(yǎng)，替換血清，促進細胞生長。同時，可作為藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、IVD生物活性物質保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等，可提供科研用樣品。安睿特重組人白蛋白具體應用場景如下：
1、無血清培養(yǎng)基的理想添加劑：細胞基因治療相關培養(yǎng)基，無動物源、化學成分限定培養(yǎng)基，
2、生物藥品的良好穩(wěn)定劑：人用疫苗，蛋白/抗體藥物，多肽類藥物
3、藥物的優(yōu)良載體：納米藥物、ADC藥物、融合藥物
4、細胞凍存保護劑；
5、IVD生物活性物質的保護劑、稀釋劑、封閉劑：生化、化學發(fā)光、免疫熒光、質譜等；
6、醫(yī)療器械包埋劑等
關鍵字： 重組人血清白蛋白;重組人白蛋白;人血白蛋白;白蛋白;無動物源;
通化安睿特生物制藥股份有限公司是高科技生物制藥獨角獸企業(yè)，是全球重組人白蛋白（rHSA）研發(fā)及生產的領導者。 1、品質全球領先—安睿特rHSA的純度、安全性、穩(wěn)定性、批間一致性等均處于全球領先水平； 2、國內產能最大—安睿特在建rHSA年產能達100噸，是全國rHSA產能最大的企業(yè)； 3、Ⅲ期臨床試驗—安睿特rHSA正在進行Ⅲ期臨床試驗，有望成為全球第一個注冊的rHSA新藥； 4、業(yè)務覆蓋廣泛—安睿特rHSA業(yè)務不斷擴大，已覆蓋中國、東南亞、一帶一路等多個國家和地區(qū)。 安睿特重組人白蛋白的特性和優(yōu)勢， 1、安睿特rHSA化學結構與天然人血白蛋白一致，具有與其相似的理化特性及生物學屬性； 2、安睿特rHSA不含人源或動物源成分，無免疫原性，避免病毒或其他致病因子的感染風險； 3、安睿特rHSA 純度高，穩(wěn)定性強，均一性好，有效解決雜質干擾及批間差問題； 4、安睿特擁有全國最大rHSA產能，有力保障產品的持續(xù)穩(wěn)定供應。 安睿特重組人白蛋白廣泛應用于生物制藥領域 ，1、無血清培養(yǎng)基的理想添加劑：細胞基因治療相關培養(yǎng)基，無動物源、化學成分限定培養(yǎng)基。 2、生物藥品的良好穩(wěn)定劑：人用疫苗，蛋白/抗體藥物，多肽類藥物。 3、藥物的優(yōu)良載體：納米藥物、ADC藥物、融合藥物。 4、細胞凍存保護劑。 5、IVD生物活性物質的保護劑、稀釋劑、封閉劑：生化、化學發(fā)光、免疫熒光、質譜等。