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頭孢哌酮雜質(zhì)24,Cefoperazone Impurity 24
  • 頭孢哌酮雜質(zhì)24,Cefoperazone Impurity 24
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頭孢哌酮雜質(zhì)24, , 雜質(zhì)、對照品

價格 詢價
包裝 10mg 50mg 100mg
最小起訂量 5mg
發(fā)貨地 廣東
更新日期 2025-01-08
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:頭孢哌酮雜質(zhì)24英文名稱:Cefoperazone Impurity 24
品牌: TOREF產(chǎn)地: 國內(nèi)
保存條件: 2-8℃產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品
貨號: REF-C04015用途: 未定義
分子式: C25H29N9O9S2分子量: 663.68
2025-01-08 頭孢哌酮雜質(zhì)24 Cefoperazone Impurity 24 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB TOREF 國內(nèi) 2-8℃ 雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品

化合物簡介

基本信息

化學(xué)式:C25H27N9O8S2

分子量:645.667

CAS號:62893-19-0

EINECS號:263-749-4

理化性質(zhì)

密度:1.77g/cm3

熔點:169-171℃

折射率:1.819

外觀:白色或類白色結(jié)晶性粉末

溶解性:溶于丙酮或二甲亞砜,微溶于甲醇或乙醇,極微溶于水

分子結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)

摩爾折射率:158.18

摩爾體積(cm3/mol):363.6

等張比容(90.2K):1110.2

表面張力(dyne/cm):86.8

極化率(10-24cm3):62.70

藥典信息

基本信息

本品為(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-對羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸,按無水物計算,含頭孢哌酮(C25H27N9O8S2)不得少于95.0%。

性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,有引濕性。

本品在丙酮或二甲亞砜中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙酸乙酯中極微溶解。

比旋度

取本品,精密稱定,用磷酸鹽緩沖液(取1mol/L磷酸二氫鉀溶液,用10mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0)-乙腈(90:10)溶解并稀釋成每1mL中含30mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-38°。

鑒別

1、取本品約10mg,加水2mL與鹽酸羥胺溶液 [取34.8%鹽酸羥胺溶液1份,醋酸鈉-氫氧化鈉溶液(取醋酸鈉10.3g與氫氧化鈉86.5g,加水溶解使成1000mL)1份,乙醇4份,混勻] 3mL,振搖溶解后,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液1mL,搖勻,顯紅棕色。

2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應(yīng)與對照品主峰的保留時間一致。

檢查

酸度

取本品,加水制成每1mL中含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為2.0~4.0。

水分

取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過6.0%。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

磷酸鹽緩沖液

取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0mL與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0mL,混勻,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0。

供試品溶液

取本品約50mg,精密稱定,置100mL量瓶中,先加磷酸鹽緩沖液適量助溶后,再用流動相稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液

取頭孢哌酮對照品適量,精密稱定,先加磷酸鹽緩沖液適量助溶后,再用流動相定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液

取頭孢哌酮對照品、雜質(zhì)A對照品(先以乙腈溶解)及頭孢哌酮S異構(gòu)體對照品適量,加少量磷酸鹽緩沖液溶解,再用流動相稀釋制成每1mL中各含0.2mg的混合溶液。

色譜條件

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以三乙胺醋酸溶液(取三乙胺14mL與冰醋酸5.7mL,加水稀釋置100mL,搖勻)-乙腈-水(1.2:120:880),并用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.2為流動相,檢測波長為254nm,進(jìn)樣體積20μL。

系統(tǒng)適用性要求

系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,按雜質(zhì)A、 頭孢哌酮和頭孢哌酮S異構(gòu)體的順序出峰,各峰間的分離度均應(yīng)符合要求。

測定法

精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。

類別

β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類。

貯藏

密封,冷處保存。

安全信息

安全術(shù)語

S26:Very toxic by inhalation.

吸入有極高毒性。

S36:Irritating to eyes.

刺激眼睛。

風(fēng)險術(shù)語

R20/21/22:Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.

吸入、與皮膚接觸和吞食是有害的。

雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹

  桐暉藥業(yè)公司成立20多年,提供原料/參比制劑的同時,擁有一個高水平的合成定制和分離純化團(tuán)隊、提供高難度定制合成和分離純化服務(wù),建立了完善的雜質(zhì)分離技術(shù)平臺,可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品,特別擅長高難度的微量雜質(zhì)標(biāo)樣制備,比如(萬分之一等極低含量,溶解度差,穩(wěn)定性差,分離度差,保留弱,發(fā)酵類藥物雜質(zhì)),可以提供合理的監(jiān)測和控制方法,分離和純化其過程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān),配套資質(zhì)齊全,所有雜質(zhì)均可提供COA?,F(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售,品類齊全,價格有競爭力。



專業(yè)分離純化制備服務(wù)(高難度項目解決方案):


  1、含量低
  2、分離度差
  3、穩(wěn)定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
  6、無紫外吸收
  
  
  

我們的優(yōu)勢:


  1、專業(yè)團(tuán)隊,完善的平臺,分離純化技術(shù)成熟,經(jīng)驗豐富
  2、藥物研發(fā)和注冊過程中所需的相關(guān)雜質(zhì)的定制合成
  3、藥物研究多成分粗品,提供分離純化和結(jié)構(gòu)解析
  4、擅長分離低含量,分離度差,無紫外吸收的成分
  5、多種分離技術(shù)組合,周期短,成功率高,價格優(yōu)
  6、毫克級,克級,公斤級純化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓
  7、提供完整的資料COA等相關(guān)檢測數(shù)據(jù)滿足申報要求
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成功案例對卡磺鈉注射液多個雜質(zhì)分離純化,確定結(jié)構(gòu),幫助客戶解決生產(chǎn)難題

藥物雜質(zhì)光譜圖

桐暉藥業(yè),基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術(shù),在分離純化、結(jié)構(gòu)確證細(xì)分領(lǐng)域潛心鉆研十余載,現(xiàn)為您提供技術(shù)專屬性強、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構(gòu)確證無誤的專業(yè)解決方案,助力藥品研發(fā)。


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公司簡介

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認(rèn)證,主要經(jīng)營中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟實力,是一家集市場營銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家,積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。 桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進(jìn)出口的專業(yè)平臺,在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進(jìn)口注冊團(tuán)隊,具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力,高度準(zhǔn)確的終端占有力,打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品
成立日期 1999-12-28 (26年) 注冊資本 1000萬
員工人數(shù) 100-500人 年營業(yè)額 ¥ 1億以上
主營行業(yè) 醫(yī)藥中間體,原料藥 經(jīng)營模式 貿(mào)易,定制,服務(wù)
  • 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
VIP 6年
  • 公司成立:26年
  • 注冊資本:1000萬
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司
  • 主營產(chǎn)品:原料藥進(jìn)口,雜質(zhì),參比制劑,注冊申報和出口業(yè)務(wù)
  • 公司地址:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道181號A4棟12樓
詢盤

頭孢哌酮雜質(zhì)24, , 雜質(zhì)、對照品相關(guān)廠家報價

產(chǎn)品名稱 價格   公司名稱 報價日期
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