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醋酸氟輕松雜質(zhì)2(分離純化),Fluocinolone acetate impurity 2(Separation and purification)
  • 醋酸氟輕松雜質(zhì)2(分離純化),Fluocinolone acetate impurity 2(Separation and purification)
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醋酸氟輕松雜質(zhì)2(分離純化), , 雜質(zhì)、對照品

價格 詢價
包裝 10mg 50mg 100mg
最小起訂量 5mg
發(fā)貨地 廣東
更新日期 2025-01-08
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:醋酸氟輕松雜質(zhì)2(分離純化)英文名稱:Fluocinolone acetate impurity 2(Separation and purification)
品牌: TOREF產(chǎn)地: 廣東
保存條件: (-20℃)純度規(guī)格: 97.09%
產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品
貨號: REF-F71002用途: 未定義
產(chǎn)品規(guī)格: 白色粉末分子式: N/A
分子量: N/A
2025-01-08 醋酸氟輕松雜質(zhì)2(分離純化) Fluocinolone acetate impurity 2(Separation and purification) 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB TOREF 廣東 (-20℃) 97.09% 雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品


物化性質(zhì)


密度:1.36g/cm3

熔點:267-269℃

沸點:578.5°C at 760 mmHg

閃點:303.7°C

蒸汽壓:8.57E-16mmHg at 25°C

【藥品分類】皮膚科用藥-糖皮質(zhì)激素


制備


藥物分析

方法名稱: 醋酸氟輕松—醋酸氟輕松的測定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍: 本方法采用高效液相色譜法測定醋酸氟輕松的含量。

本方法適用于醋酸氟輕松。

方法原理: 供試品經(jīng)處理后用流動相溶解并稀釋成一定濃度的溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處檢測醋酸氟輕松的吸收值,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇(色譜純)

2. 水(色譜純)

3. 乙腈(色譜純)

4. 氫化可的松

儀器設(shè)備: 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按醋酸氟輕松峰計算應(yīng)不低于 2000,醋酸氟輕松峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰分離度應(yīng)大于4.0。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:甲醇-乙腈-水= 60+10 30

2.2 檢測波長:240nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

取醋酸氟輕松對照品約適量,精密稱定,置50mL量瓶中,加甲醇35mL使溶解,用水稀至刻度,搖勻,精密量取該溶液10mL與內(nèi)標(biāo)溶液5mL,置25mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取本品約14mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加甲醇60mL與乙腈10mL使溶解,用水稀至刻度,搖勻,精密量取該溶液10mL與內(nèi)標(biāo)溶液5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。

3. 內(nèi)標(biāo)溶液的配制

取氫化可的松適量,加甲醇制成每1mL中約含0.12mg的溶液,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟: 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處測定,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算其含量。


應(yīng)用


【用法與用量】外用均勻涂于患處,每日2次。封包僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

【制劑與規(guī)格】醋酸氟輕松軟膏:

①0.025%,10g:2.5mg;

②0.01%,10g:1.0mg。

【不良反應(yīng)】長期或大面積應(yīng)用,可引起皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、毛囊炎,增加對感染的易感性等。應(yīng)用于面部可發(fā)生痤瘡樣皮炎、口周皮炎等。偶可引起接觸性皮炎。

【禁忌證】

1.對本藥及基質(zhì)成分過敏者和對其他糖皮質(zhì)激素過敏者禁用。

2.急性細(xì)菌性、真菌性及病毒性等感染性皮膚病禁用。


注意事項


1.對于強效糖皮質(zhì)激素外用制劑,不能長期、大面積應(yīng)用。若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖等表現(xiàn)。

2.應(yīng)用面部及皮膚皺褶部位,應(yīng)慎重權(quán)衡利弊,因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮,毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。

3.如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。

4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。

5.不可用于眼部。

6.兒童及嬰兒由于體表面積相對較大,使用本藥對PHA軸的抑制更敏感,應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。應(yīng)盡可能減少藥物的用量,且不能采用封包治療。


藥典修訂


2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容


基本信息


CAS:356-12-7質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):BP/USP外觀性狀:白色粉末含量:99-101% %# 熔點:509 ℃氯化物:0 %干燥失重:0.001 %相關(guān)物質(zhì):0.0001 %重金屬:10ppm ppm用途:用于濕疹(特別是嬰兒濕疹)、神經(jīng)性皮炎、規(guī)格:1公斤/鋁桶保質(zhì)期:36 月


性狀


本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。


檢查


有關(guān)物質(zhì) 取本品14mg,作為供試品溶液(臨用現(xiàn)配);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,最大單一雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),其他單一雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)(供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.02倍的色譜峰可忽略不計)。


含量測定


照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-水(60:10:30)為流動相,檢測波長為240nm。取醋酸氟輕松對照品約14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,置水浴上加熱20分鐘,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻。量取20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)流速,使醋酸氟輕松峰的保留時間約為12分鐘;調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高達(dá)到滿量程,色譜圖中醋酸氟輕松峰與相對保留時間約為0.59的降解產(chǎn)物峰的分離度應(yīng)大于10.0。

測定法 取本品14mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸氟輕松對照品適量,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。

雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹

  桐暉藥業(yè)公司成立20多年,提供原料/參比制劑的同時,擁有一個高水平的合成定制和分離純化團(tuán)隊、提供高難度定制合成和分離純化服務(wù),建立了完善的雜質(zhì)分離技術(shù)平臺,可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品,特別擅長高難度的微量雜質(zhì)標(biāo)樣制備,比如(萬分之一等極低含量,溶解度差,穩(wěn)定性差,分離度差,保留弱,發(fā)酵類藥物雜質(zhì)),可以提供合理的監(jiān)測和控制方法,分離和純化其過程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān),配套資質(zhì)齊全,所有雜質(zhì)均可提供COA?,F(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售,品類齊全,價格有競爭力。




專業(yè)分離純化制備服務(wù)(高難度項目解決方案):


  1、含量低
  2、分離度差
  3、穩(wěn)定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
  6、無紫外吸收
  
  
  

我們的優(yōu)勢:


  1、專業(yè)團(tuán)隊,完善的平臺,分離純化技術(shù)成熟,經(jīng)驗豐富
  2、藥物研發(fā)和注冊過程中所需的相關(guān)雜質(zhì)的定制合成
  3、藥物研究多成分粗品,提供分離純化和結(jié)構(gòu)解析
  4、擅長分離低含量,分離度差,無紫外吸收的成分
  5、多種分離技術(shù)組合,周期短,成功率高,價格優(yōu)
  6、毫克級,克級,公斤級純化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓
  7、提供完整的資料COA等相關(guān)檢測數(shù)據(jù)滿足申報要求
  8、快速高效交付,品質(zhì)高,售后服務(wù)質(zhì)量好




成功案例對卡磺鈉注射液多個雜質(zhì)分離純化,確定結(jié)構(gòu),幫助客戶解決生產(chǎn)難題

藥物雜質(zhì)光譜圖

桐暉藥業(yè),基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術(shù),在分離純化、結(jié)構(gòu)確證細(xì)分領(lǐng)域潛心鉆研十余載,現(xiàn)為您提供技術(shù)專屬性強、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構(gòu)確證無誤的專業(yè)解決方案,助力藥品研發(fā)。




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公司簡介

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認(rèn)證,主要經(jīng)營中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實力,是一家集市場營銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家,積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。 桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進(jìn)出口的專業(yè)平臺,在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進(jìn)口注冊團(tuán)隊,具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力,高度準(zhǔn)確的終端占有力,打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品
成立日期 1999-12-28 (26年) 注冊資本 1000萬
員工人數(shù) 100-500人 年營業(yè)額 ¥ 1億以上
主營行業(yè) 醫(yī)藥中間體,原料藥 經(jīng)營模式 貿(mào)易,定制,服務(wù)
  • 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
VIP 6年
  • 公司成立:26年
  • 注冊資本:1000萬
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司
  • 主營產(chǎn)品:原料藥進(jìn)口,雜質(zhì),參比制劑,注冊申報和出口業(yè)務(wù)
  • 公司地址:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道181號A4棟12樓
詢盤

醋酸氟輕松雜質(zhì)2(分離純化), , 雜質(zhì)、對照品相關(guān)廠家報價

產(chǎn)品名稱 價格   公司名稱 報價日期
詢價
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廣州佳途科技股份有限公司
2024-12-24
¥80
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湖北威德利化學(xué)科技有限公司
2025-01-09
詢價
VIP3年
湖北威德利化學(xué)試劑有限公司
2025-01-09
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