中文名稱帕拉米韋中文同義詞帕拉米韋;帕拉米韋(抗流感);(1R,2R,3S,4S)-3-((R)-1-乙酰氨基-2-乙基丁基)-4-胍基-2-羥基環(huán)戊烷-1-羧酸;帕拉米韋原料;帕拉米韋API;帕米拉韋英文名稱Peramivir

抗流感新藥流行性感冒(簡稱“流感”)是一種由流感病毒感染引起的呼吸道傳染病。引發(fā)流感的病毒一般分為三型，分別為甲型(A)、乙型(B)和丙型(C)，容易在人群中爆發(fā)、傳播和流行的為甲型，目前針對病毒的有效化學藥物主要有奧司他韋、扎那米韋和剛剛獲得批準上市的帕拉米韋，這些藥物發(fā)揮作用的靶點主要是針對病毒的神經(jīng)氨酸酶。帕拉米韋最早由美國BioCryst研發(fā)，日本鹽野義制藥引進后2010年1月在日率先獲準上市。該藥可用于重癥、對達菲耐藥及不能口服的患者。2013年4月5日國家食藥總局批準了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。根據(jù)國家食藥總局網(wǎng)站的介紹，帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬于甲型流感病毒Chemicalbook亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，對于那些流感重癥患者、無法接受吸入或口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳或產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家食藥總局稱，國家藥品審評部門根據(jù)新藥審評的各項規(guī)定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評，采取早期介入研發(fā)，加強溝通與指導等支持措施，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進度，滿足臨床需要。目前，作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物，我國批準上市的還有磷酸奧司他韋片劑和扎那米韋吸入劑。我國是美國、日本、韓國等少數(shù)幾個批準帕拉米韋上市的國家之一。國家食藥總局沒有具體披露此次獲批生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)，廣州南新制藥有限公司是目前國內(nèi)唯一生產(chǎn)帕拉米韋氯化鈉注射液的企業(yè)。

與奧司他韋相比的優(yōu)勢帕拉米韋與奧司他韋(商品名“達菲”)同屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑，抗病毒機理與奧司他韋相同，適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥，試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，并且由于其上市時Chemicalbook間相對早，目前發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同，適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療；此外，由于帕拉米韋是注射劑，半衰期長，臨床使用還具有起效快、持續(xù)時間長的特點。帕拉米韋的批準上市，對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。