濟南德誠和牧醫(yī)藥科技有限公司喹烯酮

（質(zhì)量檢測標準）

農(nóng)業(yè)部部頒《獸藥質(zhì)量標準》2003年新批準

   本品為3-甲基-2-肉桂?；?/span>-喹噁啉-1,4-二氧化物。按干燥品計算，含C18H14N2O3不得少于98.0%。

   [性狀]本品為黃色結(jié)晶性或無定形粉末；無臭。本品在氯仿、二氧六環(huán)或二甲基亞砜中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。本品的熔點(附錄34頁)為190～193℃，熔融時同時分解。

 [檢查]氯化物╈取本品0.20g，加水10ml，加熱至沸，放冷，等結(jié)晶完全析出，濾過，濾液加水至50ml，分為2份，依法檢查(附錄51頁)，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.05%)。

   有關物質(zhì)取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-丙酮(4:1)為展開劑，在暗處展開后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，不得多于3個，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

   干燥失重щ取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(附錄57頁)。

   熾灼殘渣ㄤ取本品1.0g，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過0.25%。

   重金屬ぞ取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁，第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

   砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查(附錄56頁，法)，應符合規(guī)定(0.0002%)。

    [含量測定]照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗н用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(60:40)為流動相；檢測波長為314nm。理論板數(shù)按喹烯酮峰計算應不低于3000。

    測定法取本品適量，精密稱定，加二甲基甲酰胺(每10mg喹烯酮加5ml)溶解后，加甲醇稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取在105℃干燥至恒重的喹烯酮對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

    [功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。用于促生長。

    [用法與用量]/[用法與判定]

[貯藏]遮光，密閉，在干燥處保存。   

[制劑]喹烯酮預混劑