【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：康珠生物抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
【包裝規(guī)格】
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于測(cè)定人血清中的抗環(huán)瓜氨酸抗體，是在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷中的極具價(jià)值的輔助診斷指針。
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種最常見(jiàn)的系統(tǒng)性自身免疫疾病，目前該病影響到全世界1-2%的人口。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷目前主要依賴(lài)于臨床癥狀來(lái)判斷，僅有的血清學(xué)檢測(cè)是判斷血清中是否含有類(lèi)風(fēng)濕因子的存在?？弓h(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體可以在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人出現(xiàn)明顯的關(guān)節(jié)損傷之前被檢測(cè)出，且該抗體具有非常好的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值?？弓h(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體是檢測(cè)內(nèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的一項(xiàng)特異性很高的血清學(xué)指標(biāo)?？捎糜陬?lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期診斷， 療效監(jiān)測(cè)及預(yù)后評(píng)估。由本公司研發(fā)的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒以高度純化的含瓜氨酸殘基的合成多肽為基礎(chǔ)，是在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷中的極具價(jià)值的輔助診斷指針。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒采用免疫比濁法定量檢測(cè)人血清樣品中抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體。將環(huán)瓜氨酸肽結(jié)合牛血清白蛋白吸附于乳膠粒顆粒上，通過(guò)孵育使稀釋的人血清或血漿中的特異性抗體與抗原結(jié)合，經(jīng)孵育后，產(chǎn)生的吸亮度變化量與檢測(cè)樣本中的特異性抗體濃度成正比。通過(guò)信號(hào)值計(jì)算抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體濃度。
【主要組成成分】
1、試劑1：磷酸鹽/氯化鈉緩沖液。
2、試劑2：環(huán)瓜氨酸抗原與乳膠微粒/磷酸鹽緩沖液。
3、校準(zhǔn)品：0.6mL，所含抗體濃度為100U/mL，5U/mL。
4、高值質(zhì)控物：1.0mL,所含抗體濃度為50U/mL。
5、低值質(zhì)控物：1.0mL,所含抗體濃度為20U/mL。
注：不同批號(hào)試劑盒中的各組份不可以互換。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
本品需在2～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
生產(chǎn)日期及使用期限見(jiàn)包裝標(biāo)簽。
關(guān)鍵字： 抗環(huán)瓜氨酸肽;抗體檢測(cè);
武漢康珠生物技術(shù)有限公司專(zhuān)注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是國(guó)內(nèi)第一批通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證的企業(yè)，產(chǎn)品體系覆蓋酶聯(lián)免疫、膠體金、生化、化學(xué)發(fā)光等多條生產(chǎn)線，涉及傳染病、腫瘤篩查、婦女疾病檢測(cè)等多項(xiàng)領(lǐng)域。