【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：康珠生物輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

【包裝規(guī)格】

1人份/袋，20袋/盒。

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)嬰幼兒腹瀉患者糞便中的A群輪狀病毒和腺病毒抗原。
人類輪狀病毒（Human RotaVirus，HRV）感染是嬰兒和小孩重度脫水性胃腸炎最常見(jiàn)的原因，3月齡后的嬰兒最可能發(fā)生重度腹瀉和脫水，幾乎所有人在其3~5歲時(shí)都感染過(guò)HRV。輪狀病毒于1973年被人類認(rèn)識(shí)，Bishop等于在澳大利亞墨爾本腹瀉兒童的十二指腸活檢物通過(guò)電鏡檢出該病毒。輪狀病毒屬于呼腸孤病毒科，為球型無(wú)包膜的雙股RNA病毒。腺病毒(adenovirus)是一種沒(méi)有包膜的直徑為70～90 nm的顆粒，由252個(gè)殼粒呈廿面體排列構(gòu)成。腺病毒是DNA病毒，主要在細(xì)胞核內(nèi)繁殖，耐溫、耐酸、耐脂溶劑的能力較強(qiáng)，一般通過(guò)呼吸道傳染。

【檢驗(yàn)原理】

本檢測(cè)試紙條采用高度特異性的雙抗體夾心反應(yīng)原理及免疫層析分析技術(shù)，試紙卡為兩窗試紙卡，在試紙卡左邊的窗口的試紙條上含有被預(yù)先固定于膜上測(cè)試區(qū)（T）抗A群輪狀病毒抗體和質(zhì)控區(qū)（C）的羊抗鼠抗體，乳膠標(biāo)記墊上包被有乳膠顆粒標(biāo)記的抗A群輪狀病毒單克隆抗體；右邊的窗口的試紙條上含有被預(yù)先固定于膜上測(cè)試區(qū)（T）抗腺病毒抗體和質(zhì)控區(qū)（C）的羊抗鼠抗體，乳膠標(biāo)記墊上包被有乳膠顆粒標(biāo)記的抗腺病毒單克隆抗體，測(cè)試時(shí)，標(biāo)本與預(yù)包被在左邊的試紙條上的乳膠顆粒標(biāo)記的抗A群輪狀病毒單克隆抗體（或者與預(yù)包被在右邊的試紙條上的乳膠顆粒標(biāo)記的抗腺病毒單克隆抗體）混合，并在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是A群輪狀病毒陽(yáng)性，左邊試紙條上的乳膠標(biāo)記抗體在層析過(guò)程中先與標(biāo)本中的A群輪狀病毒結(jié)合，隨后結(jié)合物會(huì)與固定在膜上的抗A群輪狀病毒抗體結(jié)合，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶。這條帶是特異性的抗體-抗原-乳膠標(biāo)記抗體復(fù)合物在膜上結(jié)合形成的。如是陰性，則測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)將沒(méi)有紅色條帶。同理如是腺病毒陽(yáng)性，右邊試紙條上在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶。如是腺病毒陰性，則右邊測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)將沒(méi)有紅色條帶；無(wú)論A群輪狀病毒或者腺病毒是否存在于標(biāo)本中，在左右兩邊的質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)都會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶。質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【主要組成成分】

1.輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑卡：左邊輪狀病毒試紙條檢測(cè)線包被抗A群輪狀病毒抗體、質(zhì)控線包被羊抗鼠抗體、標(biāo)記墊上固定乳膠標(biāo)記的抗A群輪狀病毒單克隆抗體。右邊腺病毒試紙條檢測(cè)線包被抗腺病毒抗體、質(zhì)控線包被羊抗鼠抗體、標(biāo)記墊上固定乳膠標(biāo)記的抗腺病毒單克隆抗體。
2.糞便采樣器：1人份/管×20管。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

4～30℃保存，有效期12個(gè)月。

切忌冷凍或在過(guò)有效期后使用，生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)包裝標(biāo)簽。