中文名：BND-10抑菌劑

英文名：5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane

中文別名：5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷

英文別名：5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane|30007-47-7|Bronidox|1,3-Dioxane, 5-bromo-5-nitro-|5-Bromo-5-nitro-m-dioxane|m-DIOXANE, 5-BROMO-5-NITRO-|5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan|MFCD00101855|U184I9QBNM|DTXSID1044560|EINECS 250-001-7|UNII-U184I9QBNM|5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan

純度：10%溶液在丙二醇中

貨號：B406423

包裝：400ml

Cas號：30007-47-7

存儲溫度：避光,室溫,充氬

產(chǎn)品介紹：

應(yīng)用

BND-10體外診斷試劑專用抑菌劑，主要成分是10%的5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷丙二?醇溶液(5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane)，產(chǎn)品為無色或淡黃色透明液體，有特殊溴氣味，?

是一種高效的可用于臨床血細胞分析、生化分析和免疫分析試劑的抑菌劑，包含用于各種?試劑、質(zhì)控品、校準品、稀釋液、清洗液和緩沖液等。由于該產(chǎn)品具有廣泛的抑制微生物?

生長的效果、極佳的相容性和穩(wěn)定性、低毒并可生物降解，BND-10抑菌劑成為一種?理想的，可替代疊氮鈉（易燃易爆劇毒品）、硫柳汞（含汞有機物）和慶大霉素（易產(chǎn)生?

耐藥性）等傳統(tǒng)抑菌劑的新型抑菌產(chǎn)品。BND-10抑菌劑能抑制細菌、真菌、酵母?菌生長，從而使診斷試劑具有更長的有效期和開瓶有效期，良好的水溶性幫助在體外診斷?試劑中的廣泛應(yīng)用。尤其值得一提的是，BND-10抑菌劑不影響大多數(shù)酶的活性，也?不影響反應(yīng)體系中抗體結(jié)合，同時也不影響反應(yīng)中指示物質(zhì)吸光度的變化，其吸收峰在?214nm左右。

產(chǎn)品特點

BND-10體外診斷試劑專用抑菌劑以其廣譜活性、優(yōu)越的兼容性和穩(wěn)定性及其在使?用濃度下的低毒性，成為體外診斷試劑中的理想高效防腐劑。含溴化合物作為抑菌劑是上?

個世紀七十年代抗菌物質(zhì)的重要發(fā)現(xiàn)，最出名的是新潔而滅(溴芐烷胺)和布羅波爾(溴硝?醇)，這些產(chǎn)品既是殺菌劑也是離子表面活性劑，兼有去垢功能，作為消毒劑和抑菌劑大?

量使用于醫(yī)療場所或化妝品生產(chǎn)，雖然抑菌效果好，但這些化合物因為在水性溶液中會沉淀，易變色并且容易產(chǎn)生泡沫而，一般不能作為抑菌劑用于大多數(shù)體外診斷試劑，并且布

羅波爾還會釋放甲醛。通過把布羅波爾雜環(huán)化形成5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷（簡稱溴硝二惡烷），不光提高抑菌能力，增加在堿性條件下的穩(wěn)定性，減少變色而且不再釋放甲醛，使?

溴硝二惡烷成為一種優(yōu)秀的體外診斷試劑抑菌劑。晶茂生物使用重結(jié)晶方法生產(chǎn)高純度溴硝二惡烷，再復配成10%的丙二醇溶液，易于添加在各種體外診斷試劑中，并且可以和牛?

莎?PC異噻唑啉酮系列抑菌劑形成協(xié)同抑菌效果。它的特點與優(yōu)點包含但不限于：?

對細菌、霉菌及酵母菌均有較好的抑制效果?

廣譜抑菌劑，能快速消除微生物的活性，消除生物膜。?

使用劑量低，低成本，對試劑的顏色無干擾。?

在試劑中比較穩(wěn)定，同時也是一種表面活性劑?

適用pH范圍廣，與各種酶的可兼容性，不抑制抗體結(jié)合?

具有良好的生物降解能力，不會對環(huán)境造成污染。

臨床血細胞分析系統(tǒng)在醫(yī)院的使用過程中試劑管道直接接觸血樣，比較容易染菌，形成生?物膜，使用該抑菌劑（BND-10）在稀釋液和清洗液中對抗鏈球菌污染和奇異變形桿菌的?

污染有特別的作用，對開瓶有效期的延長效果明顯， 在免疫分析系統(tǒng)中，由于可供選用的?其他抑菌劑較少，BND-10抑菌劑是構(gòu)建抑菌系統(tǒng)的首選產(chǎn)品。

BND-10體外診斷試劑專用抑菌劑是傳統(tǒng)抑菌劑疊氮鈉的主要替代品。疊氮鈉曾經(jīng)是體外診斷試劑中最常用的防腐劑之一，在多數(shù)（堿性）情況下有較好的抑菌效果，但疊?

氮鈉會抑制辣根過氧化物酶（HRP）、超氧化物歧化酶等多種酶的活性，所以含有辣根過氧化物酶的二抗中不可加入疊氮鈉。同時，疊氮鈉受熱，接觸明火、或受到摩擦、震動、?

撞擊時可發(fā)生爆炸；能與酸類劇烈反應(yīng)產(chǎn)生爆炸性的疊氮酸，能與重金屬及其鹽類形成十分敏感的化合物。疊氮鈉和氰化物具有相似毒性，對細胞色素氧化酶和其它酶有抑制作?

用，并能使體內(nèi)氧合血紅蛋白形成受阻，導致死亡。由于疊氮鈉易燃易爆和劇毒性雙重性質(zhì)作為危險化學，其采購，倉儲，使用等環(huán)節(jié)國家都有特殊的監(jiān)管要求，其使用范圍越來?

越受限。 BND-10體外診斷試劑專用抑菌劑也用于替代硫柳汞，硫柳汞曾廣泛應(yīng)用于體外診斷試劑，它對革蘭陽性和陰性菌均有很強的抑菌能力，為廣譜抑菌劑，由于少量?

有機汞在理論上具有神經(jīng)毒性，因此硫柳汞的使用安全問題深受人們的關(guān)注。

抑菌原理

BND-10體外診斷試劑專用抑菌劑是一種廣譜抑菌劑，主要化合物分子中缺電子的?氧化性溴原子氧化細菌酶中巰基，抑制脫氫酶的活性從而導致細胞膜不可逆轉(zhuǎn)的損害，同?

時活化溴與細胞膜蛋白質(zhì)結(jié)合，形成氮一溴化合物，從而干擾了細胞代謝，達到抑菌效果。

抑菌濃度

BND-10體外診斷試劑專用抑菌劑在蛋白含量小于10%的配方中，能起極好的防腐作用，其最小抑菌濃度（MIC）見下表。該產(chǎn)品可用于含有機物、非離子或陰陽離子表面?

活性劑、抗原抗體的體外診斷試劑中，上述組分不影響的抑菌效果，也不會彼此產(chǎn)生拮抗作用?？膳c大多數(shù)表面活性劑配伍，但當在產(chǎn)品中含有-SH基團的物質(zhì)，如半胱氨酸等，?

會降低抑菌活性。在體外診斷試劑中一般添加濃度0.1-0.5%（1000L試劑中約添加1L-?5L）。1000L試劑中添加1L (相當于添加濃度0.1%)，以BND-10溶液算濃度含量等于?

1000ppm, 以 活 性 物 質(zhì) （ A.I. ） 算 等 于 100ppm 。

應(yīng)用案例

BND-10體外診斷試劑專用抑菌劑直接投加在試劑中，可以在各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)投加，?

推薦在生產(chǎn)的開始環(huán)節(jié)添加，可以和其它抑菌劑聯(lián)合使用形成雙抑菌系統(tǒng)（推薦和PC-?

150、PC-300合用）。在高溫(>40oC)和堿性(pH>9)環(huán)境下不穩(wěn)定，在陽光下顏色容易變?

深，建議的pH應(yīng)用范圍在5~8.5之間。

瑞士羅氏診斷公司(Roche Diagnostics) 98系列988系列電解質(zhì)分析儀用定標液A/B（BP0936/BP0937），抑菌劑使用了0.2%同等產(chǎn)品。

?

美國美德聲公司(Ani Labsystems) 肺炎支原體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)，抑菌劑使用了0.2%同等產(chǎn)品。

?

法國生物梅里埃公司(Murex Biotech Ltd)人類免疫缺陷病毒抗體（HIV 1+2）及抗原（HIV1 P24）聯(lián)合檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）沖洗液1瓶 (GE41/7G79-01)，抑菌劑?

使用了0.2%同等產(chǎn)品。

?

美國雅培診斷公司(Abbott Diagnostics) 乙肝表面抗原（HBsAG）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）沖洗液，陰性對照和陽性對照中抑菌劑使用了0.5%同等產(chǎn)品。

?

血細胞分析公司(HEMO analysis) 專用稀釋液(Diluent)和清洗液(Cleaning Agent) , 抑菌劑使用了0.1%同等產(chǎn)品。

產(chǎn)品存儲

BND-10體外診斷試劑專用抑菌劑的儲存溫度范圍為15至40oC, 產(chǎn)品有效期兩年，如條件許可，最好儲存在20~30度。儲存和運輸過程中溫度低于15oC時溴硝二惡烷會結(jié)晶

析出，需要在25oC以上40oC以下溫房（溫箱）中復溶24小時，復溶搖勻后不影響使用。容器保持密閉，避免陽光直射，打開了的容器必須仔細重新封口并保持豎放位置。該產(chǎn)品

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