索非布韋又稱索菲布韋、索氟布韋，是全球首個(gè)口服治療丙肝藥物，是2013在美國獲批的最重要的新藥之一，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時(shí)，可消除對傳統(tǒng)注射藥物干擾素（IFN）的需求，由全球的抗艾滋病毒藥物制造商——美國吉利德科學(xué)公司研發(fā)成功，英文名稱Sofosbuvir、Sovaldi，其全球銷售峰值可能超過100億美元。
2013年12月6日，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)索非布韋(Sovaldi)用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治療某些類型HCV感染而無需同時(shí)使用干擾素的安全、有效藥物。
丙型肝炎是一種病毒性疾病，它可以引起肝臟炎癥，導(dǎo)致肝功能減弱或肝衰竭。大多數(shù)HCV感染患者直到肝損傷變得比較明顯時(shí)才出現(xiàn)癥狀，這一過程可能需要幾年的時(shí)間。一些慢性HCV感染患多年以后會(huì)出現(xiàn)瘢痕及肝硬化，可導(dǎo)致出血、黃疸(眼睛或皮膚變黃)、肝腹水、感染或肝癌等并發(fā)癥。據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的信息，大約有320萬美國人感染有丙肝病毒。
索非布韋是一種核苷酸類似物抑制劑，它能夠阻斷丙型肝炎病毒復(fù)制所需要的一種特異性蛋白質(zhì)。索非布韋用作慢性HCV感染一種抗病毒聯(lián)合治療方案。HCV感染有幾種不同類型。依據(jù)患者HCV感染的類型，治療方案可包括索非布韋和利巴韋林，或者索非布韋、利巴韋林和聚乙二醇干擾素α。利巴韋林和聚乙二醇干擾素α也是用于治療HCV感染的兩款藥物。
索非布韋是第三個(gè)以FDA授予的突破性治療藥物資格獲批的藥物。如果初步的臨床研究證據(jù)證明一款藥物相比現(xiàn)有治療可以為嚴(yán)重或危及生命疾病患者提供一種實(shí)質(zhì)性改善，那么該藥物的申辦者可以為這款藥物向FDA申請突破性治療藥物資格。
美國專利有效期：2029年3月26日(美國專利號(hào):7964580和8334270),2025年4月3日 (美國專利號(hào):7429572和8415322)。
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