WS3—B—3822—98(附)
燈盞花素
Dengzhanhuasu
BREVISCAPINUN
本品為菊科植物短葶飛蓬 Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.中提取分離所得。按干燥品計(jì)算,含野黃芩苷(C21H18O12)不得低于90%(供口服用)或98.0%(供注射用)。
【制法】 取燈盞細(xì)辛,粉碎成粗粉,用3~4倍量的75%乙醇冷浸三次,、二次為72小時(shí),第三次為48小時(shí),冷浸液在80℃以下減壓濃縮成浸膏,于蒸氣浴上揮去乙醇,按生藥 :水=1:0.4加入沸蒸餾水?dāng)嚢枋谷芙猓従徏尤?0%氫氧化鈉溶液,調(diào)pH值至約6.5,趁熱濾過,濾液加熱、緩緩加入20%硫酸溶液,調(diào)pH值至2.0~2.5、在50~55℃保溫15分鐘,析出棕色沉淀物,傾取上層液,靜置48小時(shí)后,析出棕色沉淀物,再次傾取上層溶液,靜置24小時(shí)后,析出棕黃色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黃色沉淀物,分別用3~4倍量的乙醇洗滌2~3次,用蒸餾水洗至pH值中性,再用乙醇洗至乙醇液呈淡黃色,將沉淀物在80℃以下烘干,加適量甲醇,于水浴中加熱回流15~20分鐘使沉淀溶解。趁熱濾過,濾液回收甲醇,冷卻,靜置24小時(shí),析出燈盞花素結(jié)晶、濾過,母液再回收甲醇,冷卻,靜置24小時(shí),析出結(jié)晶。將結(jié)晶物在80℃以下烘干,即得。
【性狀】 本品為淡黃色至黃色粉末,有一定吸濕性;無臭,無味或味微咸。
【鑒別】 (1)取【含量測定】項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品色譜圖中,應(yīng)呈現(xiàn)與野黃芩苷對照品色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。
【檢查】 溶液的顏色 取本品,加1%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋成每1ml含0.02mg的溶液,在5分鐘內(nèi)依法檢查,應(yīng)澄清,與黃綠色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅺ A法)比較,不得更深(供注射用)。
干燥失重 取本品約0.5g,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(附錄IX G)
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.5%;供注射用不得過0.2%(附IX J)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。
【貯藏】 避光,密封。
【制劑】 (1)注射用燈盞花素 (2)燈盞花素注射液 (3)燈盞花素片
注:燈盞細(xì)辛 為菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的全草。
四川杰象藥材原料有限公司 印
關(guān)鍵字: 燈盞花素;燈盞細(xì)辛浸膏粉
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公司依托云南省及四川省涼山州、甘孜州、阿壩州以及西藏自治區(qū)豐富的植物、藥材資源,采用同行業(yè)先進(jìn)提取分離技術(shù),主要研發(fā)、提取天然的藥物原料、化妝品原料、保健品原料及飼料原料、飼料添加劑等天然的植提產(chǎn)品,目前的主要產(chǎn)品是:蛻皮激素、巖白菜素、燈盞花素、豆腐果素、昆明山海棠浸膏粉、延胡索乙素、三七葉苷、三七總皂苷、羅通定、燈盞細(xì)辛浸膏粉、松花粉、黃藤素、天麻素、毛喉鞘蕊花提取物等。
我們以“質(zhì)量