雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹
桐暉藥業(yè)公司成立20多年，提供原料/參比制劑的同時(shí)，擁有一個(gè)高水平的合成定制和分離純化團(tuán)隊(duì)、提供高難度定制合成和分離純化服務(wù)，建立了完善的雜質(zhì)分離技術(shù)平臺(tái)，可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品，特別擅長高難度的微量雜質(zhì)標(biāo)樣制備，比如（萬分之一等極低含量，溶解度差，穩(wěn)定性差，分離度差，保留弱，發(fā)酵類藥物雜質(zhì)），可以提供合理的監(jiān)測和控制方法，分離和純化其過程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)，配套資質(zhì)齊全，所有雜質(zhì)均可提供COA?，F(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外，也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售，品類齊全，價(jià)格有競爭力。
專業(yè)分離純化制備服務(wù)（高難度項(xiàng)目解決方案）：
1、含量低
2、分離度差
3、穩(wěn)定性差
4、溶解性差
5、保留弱
6、無紫外吸收
我們的優(yōu)勢(shì)：
1、專業(yè)團(tuán)隊(duì)，完善的平臺(tái)，分離純化技術(shù)成熟，經(jīng)驗(yàn)豐富
2、藥物研發(fā)和注冊(cè)過程中所需的相關(guān)雜質(zhì)的定制合成
3、藥物研究多成分粗品，提供分離純化和結(jié)構(gòu)解析
4、擅長分離低含量，分離度差，無紫外吸收的成分
5、多種分離技術(shù)組合，周期短，成功率高，價(jià)格優(yōu)
6、毫克級(jí)，克級(jí)，公斤級(jí)純化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓
7、提供完整的資料COA等相關(guān)檢測數(shù)據(jù)滿足申報(bào)要求
8、快速高效交付，品質(zhì)高，售后服務(wù)質(zhì)量好
成功案例對(duì)卡磺鈉注射液多個(gè)雜質(zhì)分離純化，確定結(jié)構(gòu)，幫助客戶解決生產(chǎn)難題
桐暉藥業(yè)，基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術(shù)，在分離純化、結(jié)構(gòu)確證細(xì)分領(lǐng)域潛心鉆研十余載，現(xiàn)為您提供技術(shù)專屬性強(qiáng)、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構(gòu)確證無誤的專業(yè)解決方案，助力藥品研發(fā)。
其它 葡萄糖酸鈣對(duì)照品 相關(guān)介紹1化合物介紹
基本信息
中文名稱：葡萄糖酸鈣
中文別名：葡萄糖酸鈣一水合物; D-葡萄糖酸鈣一水合物
英文名稱：CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE
英文別名：CALCIUM GLUCONATE USP; D-GLUCONIC ACID CALCIUM SALT MONOHYDRATE; GLUCONIC ACID CALCIUM SALT; CALCII GLUCONAS; D-Gluconsaeure; Calcium-Verbindung
CAS號(hào)：66905-23-5
分子式：C12H24CaO15
結(jié)構(gòu)式：
分子量：448.38800
精確質(zhì)量：448.07400
PSA：291.79000
安全信息
海關(guān)編碼：2918160000
海關(guān)數(shù)據(jù)
中國海關(guān)編碼： 2918160000
概述：2918160000，葡糖酸及其鹽和酯
增值稅率：17.0%
退稅率：13.0%
監(jiān)管條件：無
最惠國關(guān)稅：6.5%
普通關(guān)稅：30.0%
申報(bào)要素：品名，成分含量，用途
安全術(shù)語
S24/25Avoid contact with skin and eyes.
避免與皮膚和眼睛接觸。
生產(chǎn)工藝
1、以葡萄糖和碳酸鈣混勻后加葡萄糖氧化酶和過氧化氫酶，37度氧化直接得到葡萄糖酸鈣。
2、可由葡萄糖酸與石灰或碳酸鈣中和，經(jīng)濃縮而制得。
應(yīng)用領(lǐng)域
葡萄糖酸鈣做豆花，是向豆?jié){中投入葡萄糖酸鈣粉末來制成的，豆?jié){會(huì)變成半液半固態(tài)的豆花，有時(shí)也叫熱豆腐。
作為藥物，可降低毛細(xì)血管滲透性，增加致密度，維持神經(jīng)與肌肉的正常興奮性，加強(qiáng)心肌收縮力，并用助于骨質(zhì)形成。適用于過敏疾患，如蕁麻疹；濕疹；皮膚瘙癢癥；接觸性皮炎，以及血清??；血管神經(jīng)性水腫作為輔助治療。也適用于血鈣過低所致的抽搐和鎂中毒。也用于預(yù)防和治療缺鈣癥等。作為食品添加劑，用作緩沖劑；固化劑；螯合劑；營養(yǎng)增補(bǔ)劑。按我國衛(wèi)生部頒布的“食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”（1993）規(guī)定，可用于谷類及其制品，飲料，其用量18-38克、公斤。
用作鈣強(qiáng)化劑、緩沖劑、固化劑、螯合劑。
2藥典標(biāo)準(zhǔn)
來源（名稱）、含量（效價(jià)）
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽－水合物。含C12H22CaO4·H2O應(yīng)為99.0%～104.0%。
性狀
本品為白色顆粒性粉末；無臭，無味。
本品在沸水中易溶，在水中緩緩溶解，在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鑒別
（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，顯深黃色。
（2）取本品50mg，加水5ml，溫水浴溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取葡萄糖酸鈣對(duì)照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙醇－水－濃氨溶液－乙酸乙酯（50：30：10：10）為劑，，晾干，置110℃加熱20分鐘后，放冷，噴以鉬酸銨－硫酸鈰試液（取鉬酸銨2.5g，加1mol /L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸鈰1.0g，加1mol/L硫酸溶解并稀釋至100ml，搖勻），再在110℃加熱10分鐘后，取出放冷，10分鐘后檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》465圖）一致。
（4）本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
檢查
溶液的澄清度
取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液應(yīng)澄清（供注射用）。
氯化物
取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。
硫酸鹽
取本品0.50g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。
蔗糖或還原糖類
取本品0.50g，加水10ml，加熱溶解后，加稀鹽酸2ml，煮沸2分鐘，放冷，加碳酸鈉試液5ml，靜置5分鐘，用水稀釋使成20ml，濾過；分取濾液5ml，加堿性酒石酸銅試液2ml，煮沸1分鐘，不得立即生成紅色沉淀。
鎂鹽與堿金屬鹽
取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化銨0.5g，煮沸，加過量的草酸銨試液使鈣完全沉淀，置水浴上加熱1小時(shí)，放冷，用水稀釋成100ml，搖勻，濾過；分取濾液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg。
重金屬
取本品1.0g，加1mol/L鹽酸溶液2ml與水適量使成25ml，微溫使溶解，放冷，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十五。
砷鹽
取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
含量測定
取本品0.5g，精密稱定，加水100ml，微溫使溶解，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
類別
補(bǔ)鈣藥。
貯藏
密封保存。
制劑
（1）葡萄糖酸鈣口服溶液 （2）葡萄糖酸鈣片（3）葡萄糖酸鈣含片 （4）葡萄糖酸鈣注射液 （5）葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 （6）葡萄糖酸鈣顆粒 （7）復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液
3藥物說明
藥理作用
可降低毛細(xì)血管通透性，增加毛細(xì)血管的致密性，使?jié)B出減少，有消炎、消腫及抗過敏等作用。
用于血鈣降低引起的手足搐搦癥等，還可用于鎂中毒。
用量用法
1.口服：成人1次0.5g－2g，1日3次；兒童1次0.5g－1g，1日3次。
2.靜注：每次10%液葡萄糖酸鈣10－20ml。對(duì)小兒手足搐搦癥，每次5－10ml，加等量5%－25%葡萄糖液稀釋后緩慢靜注（每分鐘不超過2ml）。
不良反應(yīng)
靜注時(shí)藥液外滲可致注射部位皮膚發(fā)紅、皮疹和疼痛，并可隨后出現(xiàn)脫皮和皮膚壞死。
注意事項(xiàng)
注射宜緩慢，應(yīng)用強(qiáng)心甙期間禁用。
適應(yīng)癥
用于鈣缺乏。急性低血鈣和低血鈣抽搐，蕁麻疹，急性濕疹，皮炎等。
藥物相互作用
與雌激素同用?？稍黾逾}的吸收。與苯妥英鈉同用，產(chǎn)生不吸收的化合物，影響二者的吸收和利用，與四環(huán)素同時(shí)口服，影響四環(huán)素的吸收。
若靜脈給鎂時(shí)發(fā)生急性鎂中毒，引起心搏驟停，應(yīng)給注射葡萄糖酸鈣或氯化鈣對(duì)抗之。
規(guī)格
片劑：每片0.1g、0.5g。
針劑：每支1g（10ml）。
4葡萄糖酸鈣
功能主治：本品用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
用法用量：口服，含化或咀嚼后服用。一次5～10片，一日3次。
劑型：含片
不良反應(yīng)：偶見便秘。
禁忌：高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。
注意事項(xiàng)：1. 心腎功能不全者慎用。
2. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
3. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
4. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
6. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
成份：本品主要成份葡萄糖酸鈣。
作用類別：本品為礦物質(zhì)類非處方藥藥品。
藥物相互作用：1. 本品不宜與洋地黃類藥物合用。
2. 大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙，均會(huì)抑制鈣劑的吸收。
3. 大量進(jìn)食富含纖維素的食物能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。
4. 本品與苯妥英鈉及四環(huán)素類同用，二者吸收減少。
5. 維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
6. 含鋁的抗酸藥與本品同服時(shí)，鋁的吸收增多。
7. 本品與噻嗪類利尿藥合用時(shí)，易發(fā)生高鈣血癥（因增加腎小管對(duì)鈣的重吸收）。
8. 本品與含鉀藥物合用時(shí)，應(yīng)注意心律失常的發(fā)生。
9. 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用：本品參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建、肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血的過程并降低毛細(xì)血管的滲透性等。
關(guān)鍵字： 葡萄糖酸鈣對(duì)照品;葡萄糖酸鈣對(duì)照品雜質(zhì);葡萄糖酸鈣對(duì)照品對(duì)照品;葡萄糖酸鈣對(duì)照品定制;葡萄糖酸鈣對(duì)照品可分裝;
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年，國家GSP認(rèn)證，主要經(jīng)營中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，是一家集市場營銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。
桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家，積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品，尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品，已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系，致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場，打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。
桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進(jìn)出口的專業(yè)平臺(tái)，在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽(yù)。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進(jìn)口注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力，高度準(zhǔn)確的終端占有力，打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品