等級(jí)
certified reference materialpharmaceutical secondary standard
一般描述
洛伐他丁是一種口服藥,它是一種內(nèi)酯代謝物,用于治療血膽固醇過多癥和冠心病。它是一種六氫萘藥,屬于HMG-CoA(3-羥基--3-甲基戊二酰輔酶A)還原酶類。 質(zhì)量控制用藥物二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 。為制藥行業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)商內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)品的制備,提供了一種方便、高性價(jià)比的替代方案。
應(yīng)用
洛伐他丁可用作藥物參考標(biāo)準(zhǔn)品,用于通過分光光度法、熱學(xué)表征和色譜技術(shù)對(duì)藥物制劑中的分析物進(jìn)行測定。 這些二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品是合格的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)。它們適用于多種分析應(yīng)用,包括但不限于藥物釋放測試、藥物的定性和定量分析方法開發(fā)、食品和飲料質(zhì)量控制檢測以及其他校準(zhǔn)需求。
其他說明
該認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)根據(jù)ISO 17034 和 ISO/IEC 17025進(jìn)行生產(chǎn)和認(rèn)證。有關(guān)此CRM使用的所有信息均可在分析證書上找到。
Sigma-Aldrich西格瑪奧德里奇(上海)貿(mào)易有限公司
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