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廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā),服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企,致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學服務(wù),藥物安全評價等。
同時公司的研發(fā)外包服務(wù)主要針對國內(nèi)外藥企,尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司,以及科研院所,為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選,動物體內(nèi)藥效測試等服務(wù),從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費用, 加快速度和進程。 依托公司 1000 多種細胞系的大型細胞庫平臺,可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案,進行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實驗室,可以進行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實驗、CDX 細胞系的移植 瘤模型建立與藥效實驗、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細胞殺傷 性測試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關(guān)系,客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地,以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務(wù)回饋每一個客戶。誠為基質(zhì)為本協(xié)為贏,弗爾博期待與您的合作!
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藥效評價是對藥物治療效果進行綜合評估的過程。它主要涉及藥物在生物體內(nèi)或體外的作用機制、劑量反應(yīng)關(guān)系、療效和安全性等方面的研究,以了解藥物的效果和潛在風險。
藥效評價的方法主要包括以下幾種:
體外實驗:體外實驗通常使用細胞系或離體組織,通過觀察藥物對靶標的作用來評價藥效。這可以包括測量細胞增殖、受體結(jié)合、酶活性、基因表達等指標的變化。
動物試驗:動物試驗是在動物模型中進行的藥效評價,旨在評估藥物對特定疾病模型的療效和安全性。常用的動物模型包括小鼠、大鼠、豚鼠等。通過觀察動物的癥狀緩解、生理指標改善等,可以評估藥物的療效。
臨床試驗:臨床試驗是在人類中進行的藥效評價,以評估藥物的療效和安全性。根據(jù)研究目的和臨床需求,臨床試驗可以分為不同階段,包括I期(初步安全性和耐受性)、II期(初步療效)和III期(確認療效和安全性)。
藥物相互作用評價:藥物相互作用評價研究藥物與其他藥物、食物或生物體內(nèi)物質(zhì)之間的相互作用。這包括藥物間的相互影響、藥物與食物的相互作用,以及藥物與代謝酶的相互作用等。藥物相互作用評價有助于預(yù)測潛在的藥物安全性問題和用藥策略。
藥效評價需要遵守倫理準則和法規(guī)要求,確保實驗的科學性和道德性。評價結(jié)果應(yīng)以科學的方式進行統(tǒng)計分析,并結(jié)合其他數(shù)據(jù)(如藥代動力學、藥物制劑等),為醫(yī)生和患者提供有效和合理的治療選擇。同時,考慮到疾病模型的復(fù)雜性和個體差異等因素,藥效評價應(yīng)盡量準確地評估藥物的療效和安全性。
藥物實驗是指用于評估藥物療效和安全性的科學研究過程。它是發(fā)現(xiàn)新藥、驗證療效、確定用藥劑量和劑型等的重要手段。
藥物實驗主要包括以下幾個方面:
臨床前試驗:在進行臨床試驗之前,需要進行一系列的臨床前試驗,包括藥理學研究、毒理學研究、代謝動力學與藥代動力學研究等。這些試驗旨在評估藥物的特性、藥效、安全性以及藥物的代謝、轉(zhuǎn)運和消除等方面的特征。
臨床試驗:臨床試驗是在人體中進行的試驗,旨在評估藥物的療效和安全性。臨床試驗通常分為四個階段,從小范圍的健康志愿者試驗到大規(guī)模的患者試驗。通過隨機對照試驗或單盲/雙盲試驗的設(shè)計,比較治療組和對照組之間的療效和安全性。
藥物相互作用試驗:藥物相互作用試驗用于評估不同藥物在同時使用時可能產(chǎn)生的相互作用效應(yīng)。這些試驗主要包括體外酶活性和受體結(jié)合試驗、體內(nèi)代謝酶和轉(zhuǎn)運蛋白試驗以及臨床試驗等。目的是了解藥物之間的相互作用,避免不良反應(yīng)和療效削弱。
后續(xù)研究:一旦藥物上市后,還需要進行后續(xù)研究來監(jiān)測藥物的長期安全性和療效。這通常包括觀察實驗、人群隊列研究、藥物使用評價研究等,以收集更多關(guān)于藥物在真實環(huán)境中的數(shù)據(jù)。
藥物實驗需要嚴格遵守倫理準則和法規(guī)要求,并由獨立的倫理委員會進行審查和監(jiān)督。實驗結(jié)果通過統(tǒng)計學分析得出,并為藥物的注冊申請和臨床應(yīng)用提供科學依據(jù)。同時,實驗過程需要確?;颊叩闹橥夂碗[私保護。
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廣州弗爾博生物科技有限公司(Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.),致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。
同時細胞庫擁有符合GMP標準的萬級凈化細胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室,并配套細胞、動物、分子、蛋白、生信等多功能平臺??蓾M足各類新藥篩選的需求,提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。
SPF級實驗動物中心,可飼養(yǎng)大小鼠5000籠,每間動物房均配有操作臺,另設(shè)置多間操作室。配有PET-CT、活體成像儀、呼吸機、腦定位儀、水迷宮等各類疾病模型動物操作設(shè)備,擁有整套醫(yī)用級消洗設(shè)備,可提供模型定制、藥效測試、毒理藥理等服務(wù)。
近年來我司已累計申報專利30件+,獲授權(quán)自主知識產(chǎn)權(quán)18件,發(fā)明專利已授權(quán)1件、實審3件、在申報3件。通過廣泛與中山大學、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學,南方醫(yī)科大學等深度合作,建立產(chǎn)學研聯(lián)盟,為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持,奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競爭力。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利(已授權(quán)),更是國際上首個,無需P3級實驗室的新冠動物模型,對于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價值。
弗爾博將繼續(xù)不斷進取,把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾,推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。