藥物制劑檢驗(yàn)技術(shù)
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實(shí)驗(yàn)室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學(xué)服務(wù),藥物安全評價等。
同時公司的研發(fā)外包服務(wù)主要針對國內(nèi)外藥企，尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司，以及科研院所，為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選，動物體內(nèi)藥效測試等服務(wù)，從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費(fèi)用， 加快速度和進(jìn)程。 依托公司 1000 多種細(xì)胞系的大型細(xì)胞庫平臺，可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案，進(jìn)行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實(shí)驗(yàn)室，可以進(jìn)行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實(shí)驗(yàn)、CDX 細(xì)胞系的移植 瘤模型建立與藥效實(shí)驗(yàn)、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細(xì)胞殺傷 性測試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關(guān)系，客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地，以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務(wù)回饋每一個客戶。誠為基質(zhì)為本協(xié)為贏，弗爾博期待與您的合作！
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藥物制劑檢驗(yàn)技術(shù)
藥物制劑是將活性藥物與輔助成分相結(jié)合，以便于給藥和使用的制備形式。藥物制劑旨在提高藥物的穩(wěn)定性、溶解度、生物利用度，并提供方便的給藥途徑。
常見的藥物制劑包括以下幾種：
固體制劑：固體制劑是指以固體為基質(zhì)的制劑形式，如片劑（口服片、咀嚼片）、膠囊劑、顆粒劑等。這些制劑適用于口服給藥，并根據(jù)需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
液體制劑：液體制劑是指以液體為基質(zhì)的制劑形式，如口服液、滴劑、注射劑等。液體制劑具有更快的吸收速度和更準(zhǔn)確的劑量控制，適用于需要迅速發(fā)揮藥效的情況。
半固體制劑：半固體制劑是指以半固態(tài)基質(zhì)為載體的制劑形式，如軟膏、乳膏、栓劑等。這些制劑適用于局部應(yīng)用，常用于皮膚疾病治療或直腸給藥。
霧化劑：霧化劑是指將液體藥物轉(zhuǎn)化為可吸入的細(xì)小顆?；蜢F狀形式，以便通過口腔或鼻腔吸入到呼吸道中。這種制劑適用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。
除了上述常見的制劑形式外，還有其他特殊的藥物制劑，如貼劑、眼藥水、眼膏等，根據(jù)具體應(yīng)用和給藥途徑的需要進(jìn)行選擇。
藥物制劑的設(shè)計需要考慮藥物本身的性質(zhì)、穩(wěn)定性要求、給藥途徑、目標(biāo)組織或器官等因素。制劑的研發(fā)過程需要進(jìn)行配方設(shè)計、工藝開發(fā)、穩(wěn)定性評價等環(huán)節(jié)，并符合藥品注冊和法規(guī)要求。藥物制劑的優(yōu)化可以提高藥物的療效和安全性，提供更好的治療效果。
藥物實(shí)驗(yàn)是指用于評估藥物療效和安全性的科學(xué)研究過程。它是發(fā)現(xiàn)新藥、驗(yàn)證療效、確定用藥劑量和劑型等的重要手段。
藥物實(shí)驗(yàn)主要包括以下幾個方面：
臨床前試驗(yàn)：在進(jìn)行臨床試驗(yàn)之前，需要進(jìn)行一系列的臨床前試驗(yàn)，包括藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究、代謝動力學(xué)與藥代動力學(xué)研究等。這些試驗(yàn)旨在評估藥物的特性、藥效、安全性以及藥物的代謝、轉(zhuǎn)運(yùn)和消除等方面的特征。
臨床試驗(yàn)：臨床試驗(yàn)是在人體中進(jìn)行的試驗(yàn)，旨在評估藥物的療效和安全性。臨床試驗(yàn)通常分為四個階段，從小范圍的健康志愿者試驗(yàn)到大規(guī)模的患者試驗(yàn)。通過隨機(jī)對照試驗(yàn)或單盲/雙盲試驗(yàn)的設(shè)計，比較治療組和對照組之間的療效和安全性。
藥物相互作用試驗(yàn)：藥物相互作用試驗(yàn)用于評估不同藥物在同時使用時可能產(chǎn)生的相互作用效應(yīng)。這些試驗(yàn)主要包括體外酶活性和受體結(jié)合試驗(yàn)、體內(nèi)代謝酶和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)等。目的是了解藥物之間的相互作用，避免不良反應(yīng)和療效削弱。
后續(xù)研究：一旦藥物上市后，還需要進(jìn)行后續(xù)研究來監(jiān)測藥物的長期安全性和療效。這通常包括觀察實(shí)驗(yàn)、人群隊列研究、藥物使用評價研究等，以收集更多關(guān)于藥物在真實(shí)環(huán)境中的數(shù)據(jù)。
藥物實(shí)驗(yàn)需要嚴(yán)格遵守倫理準(zhǔn)則和法規(guī)要求，并由獨(dú)立的倫理委員會進(jìn)行審查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)結(jié)果通過統(tǒng)計學(xué)分析得出，并為藥物的注冊申請和臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。同時，實(shí)驗(yàn)過程需要確保患者的知情同意和隱私保護(hù)。
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廣州弗爾博生物科技有限公司（Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.），致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標(biāo)本庫、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動物實(shí)驗(yàn)、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。
同時細(xì)胞庫擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實(shí)驗(yàn)室，并配套細(xì)胞、動物、分子、蛋白、生信等多功能平臺?？蓾M足各類新藥篩選的需求，提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。
SPF級實(shí)驗(yàn)動物中心，可飼養(yǎng)大小鼠5000籠，每間動物房均配有操作臺，另設(shè)置多間操作室。配有PET-CT、活體成像儀、呼吸機(jī)、腦定位儀、水迷宮等各類疾病模型動物操作設(shè)備，擁有整套醫(yī)用級消洗設(shè)備，可提供模型定制、藥效測試、毒理藥理等服務(wù)。
近年來我司已累計申報專利30件+，獲授權(quán)自主知識產(chǎn)權(quán)18件，發(fā)明專利已授權(quán)1件、實(shí)審3件、在申報3件。通過廣泛與中山大學(xué)、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學(xué)，南方醫(yī)科大學(xué)等深度合作，建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持，奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競爭力。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利（已授權(quán)），更是國際上首個，無需P3級實(shí)驗(yàn)室的新冠動物模型，對于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價值。
弗爾博將繼續(xù)不斷進(jìn)取，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾，推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。