藥效學評價
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術研發(fā),服務于各大科研院校、醫(yī)院和藥企,致力于臨床轉化和產業(yè)化應用的高新技術公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學服務,藥物安全評價等。
同時公司的研發(fā)外包服務主要針對國內外藥企,尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司,以及科研院所,為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選,動物體內藥效測試等服務,從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費用, 加快速度和進程。 依托公司 1000 多種細胞系的大型細胞庫平臺,可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案,進行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實驗室,可以進行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實驗、CDX 細胞系的移植 瘤模型建立與藥效實驗、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細胞殺傷 性測試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關系,客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地,以更好的產品、更高的質量、更優(yōu)的服務回饋每一個客戶。誠為基質為本協(xié)為贏,弗爾博期待與您的合作!
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藥效學評價
藥效學評價是對藥物治療效果的系統(tǒng)評估和分析,旨在了解藥物的作用機制、療效強度、劑量反應關系和持續(xù)時間等。藥效學評價是藥物開發(fā)、注冊和臨床使用的重要環(huán)節(jié)。
藥效學評價常用的方法和指標包括:
體內實驗:通過體內動物模型或離體組織試驗,評估藥物對靶標(如受體、酶等)的親和力和激活程度。這可以幫助理解藥物的作用機制,并優(yōu)化藥物設計。
臨床療效評價:通過隨機對照試驗或其他臨床試驗設計,評估藥物在人體中的療效。常用的評價指標包括臨床癥狀緩解率、生理指標改善、生存期延長等。此外,還可以使用生命質量問卷調查、生存分析等方法,客觀評估藥物的療效。
劑量反應關系:藥效學評價需要確定藥物的劑量范圍,以及不同劑量下的療效水平和安全性差異。通過比較不同劑量的藥物組與對照組,確定劑量和療效的關系。
生理藥代動力學分析:藥效學評價還需要考慮藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄等藥代動力學過程。該分析可以幫助理解藥物在體內的藥物濃度-效應關系,并優(yōu)化藥物劑型和給藥方案。
藥效學評價的結果對于藥物開發(fā)、注冊和臨床應用都具有重要的指導意義。評價結果需要以科學的方式進行統(tǒng)計分析,并結合其他數(shù)據(jù)(如安全性、經濟性等),為醫(yī)生和患者提供有效且合理的治療選擇。同時,在進行藥效學評價時,需要遵守倫理準則和法規(guī)要求,確保實驗的科學性和道德性。
藥物實驗是指用于評估藥物療效和安全性的科學研究過程。它是發(fā)現(xiàn)新藥、驗證療效、確定用藥劑量和劑型等的重要手段。
藥物實驗主要包括以下幾個方面:
臨床前試驗:在進行臨床試驗之前,需要進行一系列的臨床前試驗,包括藥理學研究、毒理學研究、代謝動力學與藥代動力學研究等。這些試驗旨在評估藥物的特性、藥效、安全性以及藥物的代謝、轉運和消除等方面的特征。
臨床試驗:臨床試驗是在人體中進行的試驗,旨在評估藥物的療效和安全性。臨床試驗通常分為四個階段,從小范圍的健康志愿者試驗到大規(guī)模的患者試驗。通過隨機對照試驗或單盲/雙盲試驗的設計,比較治療組和對照組之間的療效和安全性。
藥物相互作用試驗:藥物相互作用試驗用于評估不同藥物在同時使用時可能產生的相互作用效應。這些試驗主要包括體外酶活性和受體結合試驗、體內代謝酶和轉運蛋白試驗以及臨床試驗等。目的是了解藥物之間的相互作用,避免不良反應和療效削弱。
后續(xù)研究:一旦藥物上市后,還需要進行后續(xù)研究來監(jiān)測藥物的長期安全性和療效。這通常包括觀察實驗、人群隊列研究、藥物使用評價研究等,以收集更多關于藥物在真實環(huán)境中的數(shù)據(jù)。
藥物實驗需要嚴格遵守倫理準則和法規(guī)要求,并由獨立的倫理委員會進行審查和監(jiān)督。實驗結果通過統(tǒng)計學分析得出,并為藥物的注冊申請和臨床應用提供科學依據(jù)。同時,實驗過程需要確?;颊叩闹橥夂碗[私保護。
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廣州弗爾博生物科技有限公司(Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.),致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務和科研轉化服務的國家高新技術企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗、SCI潤色等產品和服務。
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