藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實(shí)驗(yàn)室和伴隨診斷開(kāi)發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過(guò)程。涵蓋從方案設(shè)計(jì) 生物樣本分析,研究報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù),藥物安全評(píng)價(jià)等。
同時(shí)公司的研發(fā)外包服務(wù)主要針對(duì)國(guó)內(nèi)外藥企，尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司，以及科研院所，為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選，動(dòng)物體內(nèi)藥效測(cè)試等服務(wù)，從而節(jié)省新藥研發(fā)的時(shí)間和費(fèi)用， 加快速度和進(jìn)程。 依托公司 1000 多種細(xì)胞系的大型細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)，可以為客戶提供不同腫瘤來(lái) 源、不同部位來(lái)源、不同病理分型和不同基因突變類型的測(cè)試組合方案，進(jìn)行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測(cè)。SPF 級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，可以進(jìn)行人源腫瘤 活體樣本庫(kù)的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實(shí)驗(yàn)、CDX 細(xì)胞系的移植 瘤模型建立與藥效實(shí)驗(yàn)、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對(duì) I-O 藥物的測(cè)試、體外細(xì)胞殺傷 性測(cè)試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關(guān)系，客戶遍及港、澳及全國(guó)各地。未來(lái)公司也將一如既往地，以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務(wù)回饋每一個(gè)客戶。誠(chéng)為基質(zhì)為本協(xié)為贏，弗爾博期待與您的合作！
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藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)是一種用來(lái)評(píng)估藥物在特定條件下的穩(wěn)定性和保存期限的實(shí)驗(yàn)。這些試驗(yàn)通常涉及到對(duì)藥物樣品進(jìn)行各種化學(xué)、物理和微生物方面的分析，以確定藥物在不同溫度、濕度、光照和其他環(huán)境條件下的穩(wěn)定性。
以下是一些常見(jiàn)的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)：
溫度穩(wěn)定性：將藥物樣品暴露在不同溫度下，如常溫、冷藏和高溫環(huán)境，并定期采樣進(jìn)行分析，以評(píng)估藥物的物化性質(zhì)是否受溫度影響。
濕度穩(wěn)定性：將藥物樣品暴露在不同濕度下，如相對(duì)濕度高低變化的環(huán)境中，并定期采樣進(jìn)行分析，以評(píng)估藥物的吸濕性和濕度對(duì)藥物性能的影響。
光照穩(wěn)定性：將藥物樣品暴露在不同強(qiáng)度和波長(zhǎng)的光照下，并定期采樣進(jìn)行分析，以評(píng)估光照對(duì)藥物的降解和色譜性質(zhì)的影響。
pH穩(wěn)定性：將藥物樣品暴露在不同pH值的介質(zhì)中，并定期采樣進(jìn)行分析，以評(píng)估pH值對(duì)藥物的穩(wěn)定性和降解速率的影響。
微生物穩(wěn)定性：將藥物樣品接種于不同微生物培養(yǎng)基或懸浮在菌液中，并觀察是否有細(xì)菌、真菌或其他微生物污染發(fā)生。
這些試驗(yàn)旨在確定藥物在特定條件下的穩(wěn)定性和保存期限，以確保藥物能夠在有效期內(nèi)保持其質(zhì)量和療效。根據(jù)國(guó)際藥典和相關(guān)法規(guī)，藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)通常是藥物開(kāi)發(fā)和注冊(cè)的必要環(huán)節(jié)，以便為患者提供安全和可靠的藥物治療。
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廣州弗爾博生物科技有限公司（Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.），致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。為全國(guó)客戶提供PDX腫瘤標(biāo)本庫(kù)、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、SCI潤(rùn)色等產(chǎn)品和服務(wù)。
同時(shí)細(xì)胞庫(kù)擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實(shí)驗(yàn)室，并配套細(xì)胞、動(dòng)物、分子、蛋白、生信等多功能平臺(tái)。可滿足各類新藥篩選的需求，提供體內(nèi)、體外藥效測(cè)試一站式服務(wù)。
SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，可飼養(yǎng)大小鼠5000籠，每間動(dòng)物房均配有操作臺(tái)，另設(shè)置多間操作室。配有PET-CT、活體成像儀、呼吸機(jī)、腦定位儀、水迷宮等各類疾病模型動(dòng)物操作設(shè)備，擁有整套醫(yī)用級(jí)消洗設(shè)備，可提供模型定制、藥效測(cè)試、毒理藥理等服務(wù)。
近年來(lái)我司已累計(jì)申報(bào)專利30件+，獲授權(quán)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)18件，發(fā)明專利已授權(quán)1件、實(shí)審3件、在申報(bào)3件。通過(guò)廣泛與中山大學(xué)、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學(xué)，南方醫(yī)科大學(xué)等深度合作，建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持，奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利（已授權(quán)），更是國(guó)際上首個(gè)，無(wú)需P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室的新冠動(dòng)物模型，對(duì)于新冠的疫苗開(kāi)發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價(jià)值。
弗爾博將繼續(xù)不斷進(jìn)取，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會(huì)大眾，推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。