檢測項(xiàng)目
Test Iterm
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
Specification
檢測結(jié)果
Results
性狀
Appearance
白色或類白色粉末,有吸濕性,水中易溶
White or almost white powder,Hygroscopic
Freely soluble in water
類白色粉末,有吸濕性,水中易溶
鑒別
Identification
1C NMR Spectrum
應(yīng)符合規(guī)定
Should complied
符合規(guī)定
complied
HPLC
平均分子量
Average Molecular Weight
MW=8000~15000D
12450D
Anti-FⅩa/ Anti-FⅡa
0.9~1.1
1.0
效價(jià)potency
Anti-F Xa: ≥ 180 IU/mg
190 IU/mg
核苷酸 Nucleotidic
A260≤0.20
A280≤0.15
A260= 0.18
A280= 0.12
氮含量 Nitrogen content
1.3~2.5%
2.0%
酸堿度pH
5.0~7.5
6.5
蛋白質(zhì) Protein
≤2.0%
0.8%
重金屬 Heavy Metals
NMT 30ppm
干燥失重 Loss on drying
NMT 5.0%
2.4%
細(xì)菌內(nèi)毒素Bacterial endotoxins
0.03USP U
蘇州森鴻藥業(yè)有限公司
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