堿度
取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH 值應(yīng)為7.2?8.3。
溶液的澄清度
取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃。
丙酮溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液應(yīng)澄淸無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,照紫外-可見(jiàn)分光光度法,依法檢查(通則0401),在460nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.03。
酚酮
取本品,加5% 氫氧化鈉溶液制成每lml中含0.125g的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在15分鐘內(nèi)在385nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.30。
有關(guān)物質(zhì)
取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成lml中約含2ug的溶液,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20u1,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.1% ) ,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍(0.5 % ) 。
異丙醇
精密稱取異丙醇約0.785g,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,并精密加內(nèi)標(biāo)溶液(1%丙醇溶液)5ml,混勻,作為對(duì)照品溶液。另取本品兩份,各約0.5g,精密稱定,分置兩個(gè)10ml量瓶中,在一個(gè)量瓶中精密加內(nèi)標(biāo)溶液5ml,分別加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為含內(nèi)標(biāo)物質(zhì)與不含內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用涂有10% 聚乙二醇1500的101白色擔(dān)體為固定相,在柱溫70°C分別測(cè)定,計(jì)算供試品中含有異丙醇的量,應(yīng)為7.5 %?8.5% (g/g )。
水分
取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)2.0% 。
關(guān)鍵字: 華法林鈉;varfine;129-06-6 ;
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