雜質對照品定制合成、制備分離、未知雜質鑒定、已知雜質標化,是我們的核心業(yè)務。
1.雜質對照品定制合成
服務范圍:醫(yī)藥研發(fā)中涉及到的雜質對照品的定制合成
研發(fā)團隊:公司設有特定的定制合成研發(fā)團隊,由具有多年藥物合成經驗的專業(yè)技術人員組成。
定制費用:更低價格定制,我們通過定制合成來豐富產品目錄,為客戶定制的同時批量生產、儲備庫存,以降低研發(fā)成本,從而為客戶分擔費用。
產品資質:產品定制完成后,為客戶提供COA質量證書(包含解析)
結構確證:質譜(MS)、核磁(1HNMR、13CNMR)、紫外色譜(UV)
檢查項:高效液相色譜(HPLC)、水分(KF)、殘留溶劑(NMR)等
含量計算
2.雜質對照品 制備分離
康派森專注藥物雜質研發(fā)近6年,因自研項目需要,成立之初即組建了專業(yè)的制備分離團隊,多個項目手性雜質均為團隊自行制備分離,已具備豐富的制備經驗。
了解到眾多客戶均有化合物制備分離需求,已將制備分離服務作為康派森核心業(yè)務之一,致力于低成本、高效率的為客戶提供更高純度、更高回收率的制備服務,歡迎各位新老客戶咨詢。
客戶提供:粗品、制備分離送樣單(見附件)
服務內容:對粗品進行制備分離純化(不包含質量證書)
結果交付:制備純化后產品;附液相純度(HPLC)檢測圖譜:包含粗品HPLC、純品HPLC以及空白HPLC
報價體系:報價前需提供小樣(小樣數(shù)量需根據(jù)粗品情況而定)做方法開發(fā),確定方法后根據(jù)客戶提供粗品的數(shù)量,目標產物含量及其他具體情況,精確報價,詳情請聯(lián)系客服咨詢
聯(lián)系方式
高 慧 15201324689(微信同號)QQ 2885847799
武明陽 18531431997(微信同號)QQ 2885668008
3.未知雜質鑒定
未知雜質鑒定(不包含質量證書)
客戶提供:樣品;工藝條件、合成路線、雜質來源、涉及物料等相關信息
服務內容:對樣品進行1HNMR、MS檢測(根據(jù)實際情況必要時可加13CNMR、FNMR、DEPT135、HMBC、HMQC、NOESY、COSY等檢測);對檢測結果進行分析、確認產品結構
結果交付:確證后的產品結構及相關圖譜
服務費用:請聯(lián)系客服咨詢
注:確認結構后,如需出具質量證書(含工藝路線、詳細1HNMR圖譜解析、含量標定等),另外協(xié)商收取服務費。
4.已知雜質標化
已知雜質標化(出具質量證書)
客戶提供:樣品;結構信息
服務內容:對已知雜質進行1HNMR、MS、UV、HPLC等檢測,出具質量證書,含工藝路線、詳細1HNMR、MS圖譜解析、含量標定等
結果交付:質量證書及相關圖譜
服務費用:請聯(lián)系客服咨詢
關鍵字: 吲達帕胺;
北京康派森醫(yī)藥科技有限公司是一家以研發(fā)藥品注冊過程中所涉及的雜質對照品為核心生產商。