權威數據 可信數據

本品為（E)-1，4，5，6-四氫-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基）乙烯基]嘧啶-4，4'-亞甲基-雙[3-羥基-2-萘甲酸鹽]。按干燥品計算，含 C11H14N2S . C23H1606 應為 97.0 %?103.0% 。

權威數據 可信數據

• 本品為淡黃色粉末;無臭。

• 本品在N ，N-二甲基甲酰胺中略溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。

吸收系數

避光操作。取本品約20mg，精密稱定，加二氧六環(huán)-0.1%濃氨溶液（1:l )8ml使溶解，用鹽酸溶液（9 —1000)稀釋至100ml，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，用鹽酸溶液(9 — 1000)稀釋至50ml，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在311mn的波長處測定吸光度，吸收系數為302?324。

權威數據 可信數據

1. 取本品約10mg，加二氧六環(huán)-0.1% 濃氨溶液(1：l)5ml溶解后，加稀鹽酸2ml，即生成黃色沉淀。

2. 取本品約20mg，加硫酸1ml，振搖，溶液即顯紅色。

3. 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中噻嘧捉峰和雙羥萘酸峰的保留時間應與對照品溶液中噻嘧啶峰和雙羥萘酸峰的保留時間一致。

4. 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集51圖)一致。

權威數據 可信數據

含氯化合物

取本品25mg，照氧瓶燃燒法（通則0703)進行有機破壞，以0.4%氫氧化鈉溶液10ml為吸收液，俟生成的煙霧完全吸入吸收液后，照氯化物檢査法（通則0801)檢查，與標準氯化鈉溶液3.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.14% ) 。

雙羥萘酸

取經60°C減壓干燥3小時的雙羥萘酸適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含52ug的溶液，照含量測定項下的色譜條件，精密量取20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖，與含量測定項下記錄的色譜圖按外標法以峰面積(干燥品）計算，含雙羥萘酸應為63.4%?67.3% 。

有關物質

避光操作。臨用新制。取本品80mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸-水-二乙胺(5:5:2)7ml混合溶劑，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下色譜條件測定，精密量取對照溶液與供試品溶液各20ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至噻嘧啶色譜峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0% ) 。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過 0.5 % (通則 0831)。

熾灼殘渣

取本品l.Og，依法檢査（通則0841)，遺留殘渣不得過0.1% 。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

權威數據 可信數據

• 照高效液相色譜法（通則0512)測定。

• 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用硅膠為填充劑；乙腈_水_醋酸-二乙胺（92.8 : 3 : 3 : 1.2 )為流動相；檢測波長為288nm。取供試品溶液10ml，于2000lx條件下光照24小時，量取20ul注人液相色譜儀，緊鄰噻嘧啶峰后的雜質峰相對保留時間約為1.3，噻嘧啶峰與該雜質峰的分離度應大于4.0。

• 測定法 避光操作。臨用新制。取本品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20u1，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取雙羥萘酸噻嘧啶對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標法以噻嘧啶峰面積計算，即得。

權威數據 可信數據

驅腸蟲藥。

權威數據 可信數據

遮光，密封保存。

權威數據 可信數據

本品含雙羥萘酸噻嘧啶（C11H14N2S ? C23H1606)應為標示量的93.0%?107.0% 。

性狀

本品為淡黃色片。

鑒別

取本品的細粉適量（約相當于雙羥萘酸噻嘧啶40mg)，加二氧六環(huán)-0.1 % 濃氨溶液（1:l ) 20ml使雙羥萘酸噻嘧啶溶解后，濾過;取濾液5ml，加稀鹽酸2ml，即生成黃色沉淀；另取濾液10ml，蒸干，殘渣中加硫酸1ml，振搖，溶液即顯紅色。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（通則0101)。

含量測定

避光操作。取本品10 片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于雙羥萘酸噻嘧啶20mg )，置100ml棕色量瓶中，加二氧六環(huán)-0.1 % 濃氨溶液（1:l)8ml,振搖使雙羥萘酸噻嘧啶溶解，用鹽酸溶液（9 — 1000)稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml ,置50ml棕色量瓶中，用鹽酸溶液（9 — 1000)稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401 )，在311nm的波長處測定吸光度，按C11H14N2S ? C23H16O6的吸收系數為313計算，即得。

類別

同雙羥萘酸噻嘧啶。

規(guī)格

0.3g

貯藏

遮光，密封保存。

權威數據 可信數據

本品含雙羥萘酸噻嘧啶（C11H14N2S? C23H16O6)應為標示量的93.0 % ?107.0 % 。

性狀

本品為淡黃色粉末或細粒。

鑒別

1. 取本品的細粉適量，照雙羥萘酸噻嘧啶項下的鑒別（1)（2)項試驗，顯相同的反應。

2. 取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測定，在311nm的波長處有吸收。

檢查

 應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(通則 0104)。

含量測定

避光操作。取裝量差異項下的內容物，混合均勻。精密稱取適量（約相當于雙羥萘酸噻嘧啶20mg )，置100ml棕色量瓶中，加二氧六環(huán)-0.1 % 濃氨溶液（1:l)8ml,振搖使雙羥萘酸噻嘧啶溶解，用鹽酸溶液（9 — 1000)稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml棕色量瓶中，用鹽酸溶液（9 —1000)稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401 )，在311nm的波長處測定吸光度，按C11H14N2S.C23Hl606的吸收系數為313計算，即得。

類別

同雙羥萘酸噻嘧啶。

規(guī)格

每lg含雙羥萘酸噻嘧啶0.15g。

貯藏

遮光，密封，在干燥處保存。