雜質(zhì)對照品定制合成、制備分離、未知雜質(zhì)鑒定、已知雜質(zhì)標(biāo)化,是我們的核心業(yè)務(wù)。
1.雜質(zhì)對照品定制合成
服務(wù)范圍:醫(yī)藥研發(fā)中涉及到的雜質(zhì)對照品的定制合成
研發(fā)團(tuán)隊(duì):公司設(shè)有特定的定制合成研發(fā)團(tuán)隊(duì),由具有多年藥物合成經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員組成。
定制費(fèi)用:更低價(jià)格定制,我們通過定制合成來豐富產(chǎn)品目錄,為客戶定制的同時(shí)批量生產(chǎn)、儲備庫存,以降低研發(fā)成本,從而為客戶分擔(dān)費(fèi)用。
產(chǎn)品資質(zhì):產(chǎn)品定制完成后,為客戶提供COA質(zhì)量證書(包含解析)
結(jié)構(gòu)確證:質(zhì)譜(MS)、核磁(1HNMR、13CNMR)、紫外色譜(UV)
檢查項(xiàng):高效液相色譜(HPLC)、水分(KF)、殘留溶劑(NMR)等
含量計(jì)算
2.雜質(zhì)對照品 制備分離
康派森專注藥物雜質(zhì)研發(fā)近6年,因自研項(xiàng)目需要,成立之初即組建了專業(yè)的制備分離團(tuán)隊(duì),多個(gè)項(xiàng)目手性雜質(zhì)均為團(tuán)隊(duì)自行制備分離,已具備豐富的制備經(jīng)驗(yàn)。
了解到眾多客戶均有化合物制備分離需求,已將制備分離服務(wù)作為康派森核心業(yè)務(wù)之一,致力于低成本、高效率的為客戶提供更高純度、更高回收率的制備服務(wù),歡迎各位新老客戶咨詢。
客戶提供:粗品、制備分離送樣單(見附件)
服務(wù)內(nèi)容:對粗品進(jìn)行制備分離純化(不包含質(zhì)量證書)
結(jié)果交付:制備純化后產(chǎn)品;附液相純度(HPLC)檢測圖譜:包含粗品HPLC、純品HPLC以及空白HPLC
報(bào)價(jià)體系:報(bào)價(jià)前需提供小樣(小樣數(shù)量需根據(jù)粗品情況而定)做方法開發(fā),確定方法后根據(jù)客戶提供粗品的數(shù)量,目標(biāo)產(chǎn)物含量及其他具體情況,精確報(bào)價(jià),詳情請聯(lián)系客服咨詢
聯(lián)系方式
高 慧 15201324689(微信同號)QQ 2885847799
武明陽 18531431997(微信同號)QQ 2885668008
3.未知雜質(zhì)鑒定
未知雜質(zhì)鑒定(不包含質(zhì)量證書)
客戶提供:樣品;工藝條件、合成路線、雜質(zhì)來源、涉及物料等相關(guān)信息
服務(wù)內(nèi)容:對樣品進(jìn)行1HNMR、MS檢測(根據(jù)實(shí)際情況必要時(shí)可加13CNMR、FNMR、DEPT135、HMBC、HMQC、NOESY、COSY等檢測);對檢測結(jié)果進(jìn)行分析、確認(rèn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
結(jié)果交付:確證后的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及相關(guān)圖譜
服務(wù)費(fèi)用:請聯(lián)系客服咨詢
注:確認(rèn)結(jié)構(gòu)后,如需出具質(zhì)量證書(含工藝路線、詳細(xì)1HNMR圖譜解析、含量標(biāo)定等),另外協(xié)商收取服務(wù)費(fèi)。
4.已知雜質(zhì)標(biāo)化
已知雜質(zhì)標(biāo)化(出具質(zhì)量證書)
客戶提供:樣品;結(jié)構(gòu)信息
服務(wù)內(nèi)容:對已知雜質(zhì)進(jìn)行1HNMR、MS、UV、HPLC等檢測,出具質(zhì)量證書,含工藝路線、詳細(xì)1HNMR、MS圖譜解析、含量標(biāo)定等
結(jié)果交付:質(zhì)量證書及相關(guān)圖譜
服務(wù)費(fèi)用:請聯(lián)系客服咨詢
關(guān)鍵字: 阿伐曲泊帕;
北京康派森醫(yī)藥科技有限公司是一家以研發(fā)藥品注冊過程中所涉及的雜質(zhì)對照品為核心生產(chǎn)商。