所有三項Enavogliflozin三期臨床試驗均證實了24周用藥的藥效和安全性。每項研究的目標(biāo)患者如下。Enavogliflozin單一療法試驗招募了160名在飲食和運動方面控制不力的T2DM患者。雙聯(lián)和三聯(lián)療法試驗則分別招募了200名二甲雙胍治療效果不明顯的T2DM患者,以及270名二甲雙胍-吉米列汀聯(lián)合療法效果不佳的T2DM患者。
Enavogliflozin單一治療試驗是一項安慰劑對照的較優(yōu)性試驗。與安慰劑組相比,Enavogliflozin組的HbA1c水平下降約1%,這在統(tǒng)計學(xué)上具有重要意義。此外,與安慰劑組相比,Enavogliflozin組在體重、血壓、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)方面,都證實有明顯改善。Enavogliflozin-二甲雙胍雙聯(lián)療法試驗表明,與10毫克的達(dá)格列凈相比,該雙聯(lián)療法的HbAc1變化已證實為非劣性,同時該試驗還證實胰島素抗性(HOMA-IR)有明顯改善。此外,藥物不良反應(yīng)很小也驗證了其安全性和耐受性。此外,與達(dá)格列凈相比,Enavogliflozin-二甲雙胍-吉米列汀三聯(lián)療法的HbAc1變化也被證實為非劣性。
Enavogliflozin單一治療試驗是一項安慰劑對照的較優(yōu)性試驗。與安慰劑組相比,Enavogliflozin組的HbA1c水平下降約1%,這在統(tǒng)計學(xué)上具有重要意義。此外,與安慰劑組相比,Enavogliflozin組在體重、血壓、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)方面,都證實有明顯改善。
Enavogliflozin-二甲雙胍雙聯(lián)療法試驗表明,與10毫克的達(dá)格列凈相比,該雙聯(lián)療法的HbAc1變化已證實為非劣性,同時該試驗還證實胰島素抗性(HOMA-IR)有明顯改善。此外,藥物不良反應(yīng)很小也驗證了其安全性和耐受性。此外,與達(dá)格列凈相比,Enavogliflozin-二甲雙胍-吉米列汀三聯(lián)療法的HbAc1變化也被證實為非劣性。
武漢貝爾卡生物醫(yī)藥有限公司
聯(lián)系商家時請?zhí)峒癱hemicalbook,有助于交易順利完成!