Lurbinectedin 是有效的,但也是高度骨髓抑制的,鑒于最近的數(shù)據(jù)闡明了保持充分暴露以提高療效的重要性,這一點尤其成問題。
這是一項前瞻性、非隨機(jī)、單臂 2 期研究,旨在評估大約 30 名鉑類難治性 ES-SCLC 受試者在 lurbinectedin 之前靜脈內(nèi)給藥的 trilaciclib。患者將在每個 21 天周期的天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin,直至停藥或疾病進(jìn)展。
主要終點是在廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)受試者中,在 lurbinectin 之前給予 trilaciclib 時,任何周期中 4 級中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率。次要終點包括第 1 周期中 4 級中性粒細(xì)胞減少癥的平均持續(xù)時間(天)、總生存期 (OS)、無進(jìn)展生存期 (PFS)、總緩解率 (ORR)、生活質(zhì)量評估以及繼發(fā)性/反應(yīng)性的使用支持措施,包括 G-CSF 給藥。
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