廣州雋唐科技有限公司是是一家專注于為客戶在仿制藥開發(fā)階段提供提雜質研究整體解決方案的國家高新技術企業(yè)，廣東省“專精特新”企業(yè)；同時，雋沐生物還自主開發(fā)出多種藥用輔料，解決客戶在制劑開發(fā)以及生產過程中所面臨的輔料供應問題。目前，雋沐生物在CDE成功備案的輔料有油酸油醇酯，中鏈甘油三酸酯，油酸癸酯。 公司自有研發(fā)生產實驗室1675平方米，包含化學合成及純化中試車間、分析檢驗實驗室等，所有設備均配備全新空調系統(tǒng)，嚴格按照國家標準調控環(huán)境，安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)和報警系統(tǒng)，24小時連續(xù)監(jiān)控溫濕度變化，符合國家技術標準、指導原則和相關標準制定系列的SOPs，并根據SOPs要求嚴格管理。儀器設備方面，嚴格按照國際ISO9001質量認證和CNAS質量管理規(guī)范標準，同時配備主要儀器191臺/套，用于快速高效生產醫(yī)藥中間體、雜質的合成中試工藝放大和高品質公斤級產品的批量生產，以及高品質雜質及化學標準品的純化制備和檢驗。 雋沐生物具有強大的手性分離技術，能夠將高難度的同分異構混合物進行分離，制備成高純度的標準物質。該領先技術得到下游客戶的高度認可。包括國內百強制藥企業(yè)，印度，歐美地區(qū)等都是雋沐的 戰(zhàn)略合作伙伴。 我司業(yè)務領域： 一、藥用輔料生產及銷售 二、雜質定制及研究 1.雜質定制 2.承接制劑藥學CMC，原料CMC，新藥IND 3.承接基因毒性雜質，雜質制備，元素雜質，抗生素聚合物方