一、性能指標(biāo)
1、 參照標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件,JJF1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范;
2、 溫度范圍:20 ~ 45℃,溫度波動(dòng)度≤ ±0.5℃ ,溫度偏差≤ ±1.0℃;
3、 濕度范圍:20 ~ 80%RH,濕度偏差≤ ±3.0%RH( 可定制節(jié)能型:40 ~ 80%RH);
4、 測試點(diǎn)可選:25℃ /60%RH、30℃ /65%RH( 低濕:40℃ /25%RH、25℃ /40%RH);
5、 低溫試驗(yàn)室:可定制≤ 20℃的陰涼庫,2 ~ 8℃的低溫冷藏庫 ( 溫度波動(dòng)度≤ ±1.0℃ ,溫度偏差≤ ±2.0℃ )。
二、 結(jié)構(gòu)特征
1、 結(jié)構(gòu)系統(tǒng):全新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),保證室內(nèi)的溫濕度均勻,內(nèi)壁及風(fēng)道板的材質(zhì)為不銹鋼 304,底部滿鋪不銹鋼 304 花紋防滑板,配中空鋼化玻璃觀察窗、照明燈、門加熱;
2、 制冷系統(tǒng):進(jìn)口制冷壓縮機(jī)組,帶備用系統(tǒng);
3、 控制系統(tǒng):大屏幕可程式彩色觸摸屏控制器 7 寸以上,帶三級(jí)用戶權(quán)限、審計(jì)追蹤;
4、 三級(jí)權(quán)限:采用用戶名及密碼登錄,不同的用戶名具備不同的權(quán)限,至少三級(jí)以上;
5、 審計(jì)追蹤:控制系統(tǒng)帶有歷史報(bào)警記錄和操作記錄功能,用戶能夠清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用 U 盤以不可更改文件格式導(dǎo)出;
6、 濕度控制:進(jìn)口電容式濕度傳感器,高精度,低漂移,長壽命,免維護(hù);
7、 數(shù)據(jù)管理:配置針式微型打印機(jī)和電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能 ;
8、 報(bào)警系統(tǒng):現(xiàn)場蜂鳴報(bào)警,遠(yuǎn)程溫濕度偏差、低水位、斷電手機(jī)短信報(bào)警;
9、 安全裝置:大門配置帶鑰匙安全鎖并具有防反鎖功能,內(nèi)部緊急按鈴功能,保證使用人員安全,帶多種安全保護(hù) 措施及故障報(bào)警;
10、日常監(jiān)控:配置至少兩個(gè)日常溫濕度監(jiān)控點(diǎn),根據(jù)驗(yàn)證后溫度最差點(diǎn)、濕度最差點(diǎn);
11、其它配置:FC 系列配置變頻壓縮機(jī)組,節(jié)能 50% 以上,符合 ICH 和中國藥典 2020 版指導(dǎo)原則,詳見技術(shù)方案;
12.選配:網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器系統(tǒng),對所有設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行集成管理,并符合FDA21CFR PART II 法規(guī)要求。
型號(hào) | 控溫范圍 (℃) | 控濕范圍 (RH) | 容積 (L) | 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 外形尺寸(mm) W×D×H | 功率 (KW) | 備注 |
Labonce-8000GS | 20~45 | 20~80% | 8000 | 1900×2200×2000 | 2050×3150×2250 | 5.0 | 可定制 節(jié)能型: 40 ~ 80%RH
|
Labonce-15000GS | 20~45 | 20~80% | 15000 | 1900×4000×2000 | 2050×4950×2250 | 5.5 |
Labonce-20000GS | 20~45 | 20~80% | 20000 | 2200×4100×2200 | 2400×4300×2400 | 6.0 |
Labonce-33000GS | 20~45 | 20~80% | 33000 | 2950×5200×2200 | 3150×5400×2400 | 6.5 |
Labonce-40000GS | 20~45 | 20~80% | 40000 | 3600×5200×2200 | 3800×5400×2400 | 7.5 |
Labonce-60000GS | 20~45 | 20~80% | 60000 | 4400×6400×2200 | 4600×6600×2400 | 8.5 |
Labonce-80000GS | 20~45 | 20~80% | 80000 | 5800×6400×2200 | 6000×6600×2400 | 10.5 |
關(guān)鍵字: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室;藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室廠家;步入式;恒溫恒濕試驗(yàn)室;
北京蘭貝石恒溫技術(shù)有限公司成立于2008年,地處北京中關(guān)村生命科學(xué)園,致力于溫濕度技術(shù)的研發(fā)和服務(wù)。公司生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室、藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱、恒溫恒濕箱、干燥箱、培養(yǎng)箱和低溫冷藏箱等環(huán)境模擬儀器設(shè)備,引進(jìn)德國先進(jìn)技術(shù),采用原裝進(jìn)口優(yōu)質(zhì)零部件,性能穩(wěn)定可靠。公司通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證和CE認(rèn)證,為三千多家企業(yè)提供產(chǎn)品及服務(wù),產(chǎn)品出口美國、英國等五十多個(gè)國家和地區(qū)。
公司背靠科研院所,發(fā)揮自身人才優(yōu)勢,不斷將全新成果應(yīng)用于產(chǎn)品中,由研究員和熱工博領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì),始終認(rèn)直嚴(yán)謹(jǐn);公司擁有自建標(biāo)準(zhǔn)廠房,標(biāo)準(zhǔn)測試實(shí)驗(yàn)室及鈑金加工設(shè)備,下轄江蘇蘭貝石、廣州蘭貝石、成都蘭貝石和江蘇小蒼河生物醫(yī)療科技有限公司。
特別感謝華潤雙鶴、華潤三九、科倫藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥、廣藥集團(tuán)、萬通藥業(yè)、國藥集團(tuán)、樂普藥業(yè)、振東制藥,雙成藥業(yè)、海藥集團(tuán)、通化東寶、天成藥業(yè)、人福醫(yī)藥、利泰制藥、同路醫(yī)藥、亞寶藥業(yè)、科默醫(yī)藥、中國生物、康龍化成、齊都藥業(yè)、哈三聯(lián)、珍寶島、凱萊英、中科院、北京大學(xué)、清華大學(xué)等眾多單位長期以來的大力支持和幫助。
關(guān)乎生命健康的事業(yè),惟有努力進(jìn)取,絲毫不可懈怠!