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伊馬替尼是一種用于治療費城染色體(Ber-Abl)陽性的慢性骨髓性白血病(簡稱CML)成人患者的急變期、加速期和干擾素治療失敗后的慢性期的口服藥物。CML是一種由于骨髓中干細胞的DNA異常而引起的造血干細胞疾病。DNA異常會產(chǎn)生異常蛋白質,干擾骨髓中白細胞正常生成過程,最終導致白細胞數(shù)目的急劇增加。CML分為慢性期、加速期和危象期三個階段,危象期患者的平均存活肘間只有2-3個月。伊馬替尼對胃腸道間質瘤治療也有效,有效率在50%左右。諾華公司的伊馬替尼(imatinib,Glivec)在瑞士獲得批準,可以作為一線藥物用于早期成人慢性粒細胞白血病的治療,也可以用于各類型慢性粒細胞白血病兒童患者。瑞士是個批準新增該藥上述兩項適應證的國家。2006年7月28日,歐盟醫(yī)藥產(chǎn)品評估局(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts,EMEA)推薦諾華的伊馬替尼(格列衛(wèi))用于治療兩種新適應證——隆突性皮膚纖維肉瘤(dermatofibrosarcomaprotuberans,DFSP)和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。這兩項適應證的最終批準仍有待歐洲藥監(jiān)局的決定。此外,諾華宣稱,伊馬替尼治療嗜酸細胞增多癥(hypereosinophilicsyndrome)和系統(tǒng)性肥大細胞增多癥(systemicmastocytosis)的申請正處于FDA和EMEA的審批進程之中。目前該藥在歐洲、美國和其他多個國家被批準用于治療費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病(Ph+CML)和胃腸道間質瘤。
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