【產品商標】 Endo-Free(恩得扶)
【產品介紹】全能核酸酶（UltraNuclease GMP-grade），又稱非限制性核酸內切酶、廣譜核酸酶；是一種來源于 Serratia Marcescen 的非特異性核酸內切酶，可在鏈內任意核苷酸間進行切割，將核酸完全消化，能夠在非常廣泛的條件下降解各種形式的（雙鏈， 單鏈，線狀，環(huán)狀，天然或變性）DNA 和 RNA，廣泛用于去除生物制品中的核酸。
【產品性質】
來源 E. coli
分子量（Molecular Weight） 30 kDa
等電點 7.2
純度（Purity） ≥ 95%（SDS-PAGE）
酶活（Enzyme Activity） ≥ 250 U/μL
比活（Specific Activity） ≥ 1.5×106 U/mg 蛋白
最適 pH（Optimum pH） 8.0（工作范圍 pH 6-10）
最適溫度（Optimum Temperature） 37℃（工作范圍 0-42℃）
輔助因子（Cofactor） 1-10 mM Mg2+
儲存緩沖液（Storage Buffer） 20 mM Tris-HCl pH8.0，2 mM MgCl2，20 mM NaCl，50%甘油
活性單位定義（Unit Definition） 在 37℃，pH 8.0 反應條件下，2.625 mL 反應體系中，在 30 min 內使△A260 吸收 值變化 1.0（相當于完全消化 37 μg 鮭魚精 DNA 成為寡核苷酸）所用的酶量定義 為一個活性單位（U）。
【包裝規(guī)格】100KU/支、1MU/支、5MU/瓶。
【儲存條件】避光保存，短期可于4℃存放，長期需在-20℃凍存。
【保 質 期】2年
【產品優(yōu)勢】
1.重組生產，生產過程不使用任何動物源原料。無外源性病毒和內毒素污染，使用安全。
2.不含雜酶，宿主蛋白和DNA殘留量符合藥典標準。
3.高純度，避免了雜質對細胞生長的影響。比活性高，核酸消化能力強。
4.穩(wěn)定連續(xù)的批次，批間差異小，質量穩(wěn)定。生產過程遵循ISO 9001:2015質量體系并符合GMP指導原則及有相關法規(guī)文件。
【產品用途】
1.用于疫苗的病毒或病毒樣顆粒純化：核酸酶通過去除病毒類產品外源性核酸，降低核酸殘留毒性風險，提高產品安全性。
2.改善重組蛋白工藝： 在加裂解液的同時加入一定量的全能核酸酶，可以很好的清除粗提物中的核酸，有效降低粘度，提高后續(xù)操作的效率。工程細胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度，縮短處理時間，提高蛋白產量。
3.顆粒(病毒、包涵體等)預處理：核酸很容易粘附在病毒樣顆粒（VLP）、病毒粒子、包涵體等細胞生成顆粒的表面，使顆粒大小或電荷發(fā)生改變，造成這些顆粒的聚集。全能核酸酶可有效降解核酸，避免核酸對細胞產物的影響，利于提高細胞產物純化效率。
4.電泳和色譜樣品的制備：用于ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備，經核酸酶處理后可提高分辨率和回收率。
【質量標準】
檢測項目 | 質量標準 | 檢測方法 |
酶活 | 250-300 U/uL | 通用底物法 |
比活 | ≥1.5×106 U/mg | 通用底物法 |
蛋白純度 | ≥95% | SDS-PAGE |
蛋白酶活性 | 陰性 | 通用底物法 |
細菌內毒素 | ≤ 0.25EU/1000U | 2020中國藥典第四部凝膠法 |
宿主蛋白 | ≤ 0.1% | 2020中國藥典第四部ELISA法 |
宿主DNA | ≤ 10 ng/mL | 2020中國藥典第四部qPCR法 |
無菌檢測 | 無菌生長 | 2020中國藥典第四部通則1101 |
支原體檢測 | 不得檢出 | 參照內部方法 |
病原體檢測（HIV/HBV/HCV） | 不得檢出 | 2020中國藥典第四部通則3306 |
重金屬檢測 | 符合要求 | 2020中國藥典第四部通則0821 |
【使用條件】
條件參數 | 最適條件 | 可作用條件 |
Mg2+ | 1-2 mM | 1-10 mM |
pH | 8.0-9.2 | 6.0-10.0 |
Temp | 37℃ | 0-42℃ |
DTT | 0-100 mM | >0 mM |
β-Mercaptoethanol | 0-100 mM | >0 mM |
Monovalent cation（Na+，K+） | 0-20 mM | 0-150 mM |
PO43- | 0-10 mM | 0-100 mM |
【使用注意事項】
1.全能核酸酶(UltraNuclease)解凍后請搖勻使用。
2.建議按照 1 uL 消化 1 g 細胞沉淀的比例添加全能核酸酶(UltraNuclease)，在一定范圍內增加酶量，消化所需時間相應減少。
3.若溶液為高鹽溶液、偏酸性、偏堿性或含有較高濃度的去垢劑、變性劑，應適當增加酶的用量或延長消化時間。
4.使用時請穿戴個人防護用品。
關鍵字： 全能核酸酶;
北京百華力適生物科技有限責任公司是一家專業(yè)從事重組蛋白、酶、細胞因子、診斷原料等產品的研發(fā)生產及化妝品研發(fā)的高科技企業(yè)。成立以來，致力于藥用原料、工業(yè)用酶制劑、大健康領域酶制劑——微生物發(fā)酵溶菌酶、核酸酶、重組胰酶、過氧化酶等酶制劑研發(fā)、生產。同時致力于結構生物學技術、蛋白質工程技術及生物發(fā)酵工程技術開發(fā)具有緊致、抗皺功能的凍干粉、面膜及相應的生物活性原料等醫(yī)美產業(yè)領域。
自成立以來，依靠優(yōu)秀的管理團隊，雄厚的科研實力，完成了多種重組蛋白、生物活性酶、診斷原料、高活性的細胞因子的制備。公司視科研創(chuàng)新為企業(yè)的靈魂，不斷加強跟科研機構的合作，目前已跟中科院、美國UAB大學、北京師范大學建立了長期的合作，在蛋白結構AI輔助下，人工進化酶；與中科院合作以合成生物學、基因編輯技術研發(fā)表達體系的優(yōu)化。獲取了從基因、載體、表達系統(tǒng)、菌株、到發(fā)酵工藝等多項核心技術，聯合并通過了ISO9001: 2015質量管理體系認證。
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