性狀: 本品為白色粉末或結(jié)晶性粉末；無臭或微臭。 本品在水中易溶，在丙酮或丁醇中極微溶解，在乙酸乙酯或石油醚中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+195°至+214°。

鑒別: （1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集239圖）一致。 （3）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

檢查: 酸度 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0-7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5份，各0.6g，分別加水5ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色（附錄Ⅸ A法）；如顯渾濁，與1號法度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加水制成每1ml中約 含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加水定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照溶液。照含量測 定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），各雜質(zhì)峰峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（5.0%）。 水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M法A）測定，含水分不得過5.0%。 細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg苯唑西林中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU（供注射用）。 無菌 取本品，用適量溶劑溶解后轉(zhuǎn)移至不少于500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定（供注射用）。

含量測定: 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.6）-乙腈-甲醇（700:225:75）為流動相；檢測波長為225nm。取苯唑西林鈉對照品溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按苯唑西林峰計算不低于2000，拖尾因子不得過1.8。 測定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯唑西林對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中C19H19N3O5S的含量。

貯藏: 嚴(yán)封，在干燥處保存。