噁拉戈利鈉(Elagolix sodium)最初由Neurocrine Biosciences研發(fā),后全球范圍的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利被授權(quán)給艾伯維。2017年11月由艾伯維向FDA提交上市申請(qǐng),2018年7月23日獲FDA批準(zhǔn)上市,商品名為 Orilissa?,用于治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛,此外子宮肌瘤的獲批也在路上,是一個(gè)值得關(guān)注的重磅品種。
噁拉戈利鈉是目前唯一一款口服性腺刺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,也是十年來首個(gè)獲FDA 批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的口服藥物,尚未在中國(guó)開展臨床。子宮內(nèi)膜異位是常見婦科疾病之一,在育齡女性中患病率約為10%,此前的治療通常為口服避孕藥、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、阿片類藥物鎮(zhèn)痛或者手術(shù)子宮切除,缺乏針對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的藥物。
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