產(chǎn)品功用

本品主要用于血栓栓塞性疾病的防治，尤其適合于需快速抗凝者，如：1. 急慢性靜脈血栓或無明顯血流動(dòng)動(dòng)力學(xué)改變的肺栓塞（PE）,肝素能阻止栓子延伸而爭(zhēng)取時(shí)機(jī)，使機(jī)體自發(fā)性溶栓。2. 心房纖顫伴栓塞的防治。3. 早起彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）治療。4. 外周動(dòng)脈血栓形成或心肌梗死的防治。

質(zhì)量規(guī)格

檢測(cè)項(xiàng)目                        EP                               USP

性狀                                  白色至類白色粉末

凝血試驗(yàn)                     符合規(guī)定                             符合規(guī)定

核磁共振實(shí)驗(yàn)                 符合規(guī)定                             符合規(guī)定

液相色譜實(shí)驗(yàn)                 符合規(guī)定                             符合規(guī)定

溶液澄清度與顏色             澄清無色（（5000IU/ml)                   ／

含氮量                      1.5―2.5%                            1.3―2.5%

相關(guān)物質(zhì)                    符合規(guī)定                              符合規(guī)定

酸度                        5.5-8.0（1%水溶液）                   5.0-7.5（1%水溶液）

干燥失重                    ≤8.0%（60℃減壓干燥3小時(shí)）            ≤5.0%（60℃減壓干燥3小時(shí)）

熾灼殘?jiān)?nbsp;                           ／                            28.0%-41.0%

抗Xa因子活性                        ／                            80-120%

細(xì)菌內(nèi)霉素                 ≤0.01IU/單位                          ≤0.03USP.U/單位

重金屬                    ≤30ppm                                ≤30ppm

鈉鹽                      9.5-12.5%                                  ／

蛋白質(zhì)                    ≤5.0%                                 符合規(guī)定