達(dá)拉菲尼(Dabrafenib)是由美國(guó)葛蘭素史克(GSK)研發(fā)的一種治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤藥物,屬BRAF抑制劑類癌癥藥物,以甲磺酸鹽的形式供藥用,曾用名GSK2118436,商品名Tafinlar。2013年5月29日,美國(guó)食品與藥品管理局FDA同時(shí)批準(zhǔn)了葛蘭素史克公司旗下的兩款藥物Tafinlar(達(dá)帕菲尼,dabrafenib)與Mekinist(曲美替尼,trametinib)的上市申請(qǐng)。
一、基本信息
二、國(guó)內(nèi)制劑上市情況
三、國(guó)外制劑上市情況
四、API的DMF持有情況
五、API生產(chǎn)情況
六、重點(diǎn)文獻(xiàn)信息
七、推薦合成路線
八、重點(diǎn)工藝信息
九、重點(diǎn)物料和中間體信息
十、API物料成本核算
十一、難點(diǎn)反應(yīng)機(jī)理分析
十二、工藝雜質(zhì)
臺(tái)州國(guó)賜醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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