2015年3月6日,美國(guó)FDA優(yōu)先審批批準(zhǔn)日本安斯泰來(lái)的抗真菌新藥艾沙康唑硫酸鹽(Isavuconazoniumsulfate),以商品名Cresemba上市。用于治療侵入性曲霉病和毛霉菌病,這兩種真菌感染多發(fā)于血癌患者中。艾沙康唑硫酸鹽是艾沙康唑的前提藥物,進(jìn)入體內(nèi)后代謝為艾沙康唑后,發(fā)揮抗真菌的作用機(jī)制。艾沙康唑硫酸鹽有口服和注射劑,艾沙康唑較輝瑞的伏立康唑(Vfend)更安全有效,病患死亡率更低。
一、基本信息
二、國(guó)內(nèi)制劑上市情況
三、國(guó)外制劑上市情況
四、API的DMF持有情況
五、API生產(chǎn)情況
六、重點(diǎn)文獻(xiàn)信息
七、推薦合成路線
八、重點(diǎn)工藝信息
九、重點(diǎn)物料和中間體信息
十、API物料成本核算
十一、難點(diǎn)反應(yīng)機(jī)理分析
十二、工藝雜質(zhì)
臺(tái)州國(guó)賜醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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