61445-55-4
中文名稱(chēng)
氯沙坦基因毒雜質(zhì)
英文名稱(chēng)
N-NITROSO-N-METHYL-4-AMINOBUTYRIC ACID
CAS
61445-55-4
分子式
C5H10N2O3
分子量
146.14
MOL 文件
61445-55-4.mol
更新日期
2024/12/24 11:18:11
61445-55-4 結(jié)構(gòu)式
基本信息
中文別名
洛沙坦雜質(zhì)1氯沙坦雜質(zhì)17
氯沙坦基因毒雜質(zhì)
阿齊沙坦雜質(zhì)102
4-(甲基亞硝基氨基)丁酸
N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸
N一亞硝基一1-甲基-4-氯基丁酸(MBA)
N-NITROSO-N-METHYL-4-AMINOBUTYRIC ACID (200 ΜG/ML IN METHANOL)
英文別名
NMBALosartan Impurity 17
Azilsartan Impurity 102
Nitrosoamine MCP Impurity
Losartan genotoxic impurity
4-(methylnitrosoamino)-butyricaci
4-(Methylnitrosoamino)butanoic acid
4-(N-NITROSOMETHYLAMINO)BUTYRICACID
4-[methyl(nitroso)amino]butanoicaci
4-(n-nitroso-n-methylamino)butyricacid
所屬類(lèi)別
分析化學(xué)：對(duì)照品物理化學(xué)性質(zhì)
熔點(diǎn)>25 °C
沸點(diǎn)265.74°C (rough estimate)
密度1.3394 (rough estimate)
折射率1.4954 (estimate)
儲(chǔ)存條件Hygroscopic, -20°C Freezer, Under Inert Atmosphere
溶解度Chloroform (Soluble), Dichloromethane (Slightly), Ethyl Acetate (Slightly)
酸度系數(shù)(pKa)4.57±0.10(Predicted)
形態(tài)固體
顏色灰白色至黃色
穩(wěn)定性吸濕性
常見(jiàn)問(wèn)題列表
簡(jiǎn)介
氯沙坦基因毒雜質(zhì)（NMBA）是已知?jiǎng)游锖蜐撛谌祟?lèi)的致癌化學(xué)物質(zhì)，是繼N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N-亞硝基二乙胺(NDEA)之后上市ARBs藥物中檢測(cè)到的第三種亞硝胺類(lèi)遺傳毒性雜質(zhì)。在FDA已公布的ARBs藥物亞硝胺雜質(zhì)限度表中，NMBA的日允許攝入量最大值為0.96ppm。
制備
在250mL四口燒瓶中加入5.0g(0.05mol)N-甲基吡咯烷酮，加入甲苯50g，攪拌溶清，
加入四丁基溴化銨0.5g，加入氫氧化鈉水溶液(氫氧化鈉：4g(0.1mol)；水：40g)，升溫至
50℃，攪拌反應(yīng)28h，分液，有機(jī)相棄，水相用鹽酸調(diào)節(jié)pH＝1.0，過(guò)濾，濾液收集，濾餅棄。