1959587-35-9
中文名稱
羅沙司他雜質(zhì)
CAS
1959587-35-9
1959587-35-9 結(jié)構(gòu)式
常見問題列表
羅沙司他
羅沙司他是一種低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶（HIF-PHI）抑制劑，可抑制低氧誘導(dǎo)因子（hypoxiainducible factor，HIF）的泛素化降解，維持體內(nèi)的HIF水平。低氧誘導(dǎo)因子能夠?qū)?xì)胞中的氧含量變化產(chǎn)生反應(yīng)，在低氧環(huán)境時(shí)通過誘導(dǎo)紅細(xì)胞生成來滿足機(jī)體對氧的需求。羅沙司他實(shí)際上是通過模擬機(jī)體自然的氧氣感應(yīng)及響應(yīng)系統(tǒng)來幫助制造紅細(xì)胞，調(diào)節(jié)鐵代謝，作用機(jī)制類似機(jī)體對高海拔（含氧量低）環(huán)境的自然反應(yīng)。2019年8月19日，琺博進(jìn)/阿斯利阿康羅沙司他新適應(yīng)癥上市申請（CXHS1800013/4）獲得國家藥品監(jiān)督管理局品準(zhǔn)，用于治療未接受透析慢性腎病患者的貧血。此前，羅沙司他被NMPA批準(zhǔn)用于治療正在接受透析腎病患者的貧血。由于未透析腎性貧血的患者人群要明顯高于透析患者，此次獲批也讓羅沙司他的市場空間明顯增大。
羅沙司他是全球研發(fā)、中國率先獲批上市的first in class新藥，治療貧血的作用機(jī)制獨(dú)特，療效不劣于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法且具有口服的便捷性，可能會(huì)改變腎性貧血患者的臨床治療實(shí)踐。