瑞德西韋（Remdesivir）屬于核苷類(lèi)似物，是RNA依賴(lài)的RNA聚合酶（RdRp)抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對(duì)埃博拉病毒感染的臨床研究進(jìn)行到了II期階段。感染MERS的小鼠接受這種聯(lián)合療法后表現(xiàn)要好得多，病毒復(fù)制減少，肺功能改善。近期研究表明，瑞德西韋對(duì)抑制新冠病毒有一定活性作用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)介紹：瑞德西韋是吉利德科學(xué)公司在研的一種核苷類(lèi)似物，2020年5月7日,日本政府批準(zhǔn)吉利德科學(xué)(GILD.US)藥物瑞德西韋用于治療新冠病毒藥物，成為了該國(guó)第一個(gè)正式批準(zhǔn)的治療新冠病毒相關(guān)疾病的藥物，優(yōu)先用于重癥患者。瑞德西韋在日本以外的國(guó)家尚未獲得許可或批準(zhǔn)，2020年5月，瑞德西韋被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)緊急使用授權(quán)（EUA）。雖還未被FDA批準(zhǔn)正式上市，但它的市場(chǎng)前景非常廣闊，并有一定的戰(zhàn)略藥品價(jià)值。瑞德西韋具有廣譜抗病毒活性，其在體外和動(dòng)物模型的體內(nèi)研究中顯示了對(duì)多種新出現(xiàn)的病毒病原體的效果，包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征（MERS）和非典型性肺炎（SARS）病毒，因此瑞德西韋今后在類(lèi)似病毒導(dǎo)致的疫情中都有可能發(fā)揮治療作用。目前，瑞德西韋已相繼在美國(guó)、日本、英國(guó)、歐盟、阿聯(lián)酋、印度和加拿大等41個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得不同形式的批準(zhǔn)使用。

瑞德西韋屬于核苷類(lèi)似物，是RNA依賴(lài)的RNA聚合酶（RdRp)抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對(duì)埃博拉病毒感染的臨床研究進(jìn)行到了II期階段。感染MERS的小鼠接受這種聯(lián)合療法后表現(xiàn)要好得多，病毒復(fù)制減少，肺功能改善。
香港大學(xué)微生物學(xué)家Yuen Kwok-Yung也認(rèn)為瑞德西韋是對(duì)2019-nCoV和MERS最有希望的藥物。然而，這種藥物在中國(guó)還沒(méi)有上市。
兩大頂級(jí)期刊齊發(fā)聲，為了對(duì)抗埃博拉病毒而研發(fā)的瑞德西韋似乎誤打誤撞很可能成為破解2019-nCoV的殺手。而吉利德也于1月31日發(fā)布了公司首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdad Parsey博士針對(duì)2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）正在采取的藥物研發(fā)行動(dòng)的聲明。
Merdad Parsey博士在聲明中指出：“針對(duì)2019新型冠狀病毒全球爆發(fā)這一公共衛(wèi)生事件，吉利德目前正在跟全球醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切溝通合作，推進(jìn)開(kāi)展我們抗病毒藥物瑞德西韋的臨床試驗(yàn)。吉利德愿意跟美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）、美國(guó)健康與人類(lèi)服務(wù)部（DHHS）、中國(guó)CDC、世界衛(wèi)生組織（WHO）、 美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）以及個(gè)人研究者和臨床醫(yī)師一起努力，將我們過(guò)往的抗病毒藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和資源投入到這場(chǎng)戰(zhàn)役中，幫助患者和各國(guó)機(jī)構(gòu)共同抗擊2019-nCoV。
瑞德西韋目前尚未在全球任何國(guó)家或地區(qū)獲得批準(zhǔn)，臨床使用的安全性或有效性也尚未得到證明。但是為了響應(yīng)臨床醫(yī)生的使用需求，以及支持部分藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的工作，我們已經(jīng)慎重評(píng)估了提供了這個(gè)未在2019-nCoV身上取得任何數(shù)據(jù)的在研藥物的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。吉利德已經(jīng)為少部分需要緊急救治但缺少治療藥物的患者提供了 Remdesivir。
吉利德目前正在跟中國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局密切合作，希望盡快啟動(dòng)一個(gè)隨機(jī)、對(duì)照臨床研究來(lái)確定Remdesivir 能否安全有效地用于治療2019-nCoV感染。我們也正在加快進(jìn)行瑞德西韋抗2019-nCoV活性的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
盡管目前沒(méi)有任何數(shù)據(jù)證明瑞德西韋的抗2019-nCoV活性，但是Remdesivir在其他冠狀病毒中顯示的活性數(shù)據(jù)給了我們信心。瑞德西韋在體外和動(dòng)物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性，這些病毒跟2019-nCoV結(jié)構(gòu)相似。目前我們手上還有一些關(guān)于使用Remdesivir緊急救治埃博拉病毒感染患者的臨床數(shù)據(jù)可供參考。

瑞德西韋是一種核苷酸類(lèi)似物前藥。體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物模型數(shù)據(jù)表明，瑞德西韋通過(guò)抑制核糖核酸依賴(lài)的核糖核酸合成酶（RNA-derivedRNApolymerase,RdRp）從而抑制包括非典型肺炎（SARS冠狀病毒）、中東呼吸綜合征（MERS冠狀病毒）、埃博拉冠狀病毒和其他多種冠狀病毒。體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)表明，瑞德西韋對(duì)新型冠狀病毒的半數(shù)有效濃度（IC50）為0.77μmol·L-1。但是，瑞德西韋尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市，其有效性和安全性還沒(méi)有被III期臨床試驗(yàn)證實(shí)，針對(duì)埃博拉病毒只進(jìn)行到II期臨床試驗(yàn)。