1009119-83-8
中文名稱
1H-咪唑, 5,5'-[1,1'-聯(lián)苯]-4,4'-雙[2-(2S)-2-吡咯烷鹽酸鹽 (1:4)
英文名稱
1H-IMidazole, 5,5'-[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis[2-(2S)-2-pyrrolidinyl-, hydrochloride (1:4)
CAS
1009119-83-8
分子式
C26H32Cl4N6
分子量
461.01
MOL 文件
1009119-83-8.mol
更新日期
2025/01/06 11:54:33
1009119-83-8 結(jié)構(gòu)式
基本信息
中文別名
達(dá)卡他韋雜質(zhì)27達(dá)卡他韋中間體I
達(dá)卡他韋中間體-3
達(dá)卡他韋中間體03
達(dá)卡他韋中間體 N-1
鹽酸達(dá)拉他韋降解雜質(zhì)3
達(dá)卡他韋中間體 DK N-1
達(dá)卡他韋雜質(zhì)10 TETRA-HCL
1H-咪唑, 5,5'-[1,1'-聯(lián)苯]-4,4'-雙[2-(2S)-2-吡咯烷鹽酸鹽
1H-咪唑,5,5'-[1,1'-聯(lián)苯]-4,4'-雙[2-(2S)-2-吡咯烷鹽酸鹽(1:
英文別名
HCV-IN-29-[1,1&rsquo
-Biphenyl]-4,4&rsquo
Daclatasvir Intermediate-3
Daclatasvir intermediate-5
Dacaltasvir Intermediate 03
Daclatasvir Intermediates Ⅲ
Daclatasvir Intermediates 5
Daclatasvir intermediate 03
Daclatasvir intermediate III
所屬類別
醫(yī)藥中間體:原料藥中間體常見(jiàn)問(wèn)題列表
達(dá)卡他韋中間體
1H-咪唑, 5,5'-[1,1'-聯(lián)苯]-4,4'-雙[2-(2S)-2-吡咯烷鹽酸鹽 (1:4)是生產(chǎn)達(dá)卡他韋的重要中間體。達(dá)卡他韋是丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制劑,適用于基因3型感染慢性丙型肝炎感染的治療。2015年7月24日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)施貴寶慢性丙肝藥物daclatasvir-達(dá)卡他韋上市。施貴寶的達(dá)卡他韋申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)過(guò)程也是幾經(jīng)周折,曾經(jīng)一度被FDA拒絕,但最終還是在2015年年中被批準(zhǔn),F(xiàn)DA批準(zhǔn)達(dá)卡他韋與索非布韋聯(lián)合使用治療丙肝基因3型患者。其實(shí)早在FDA批準(zhǔn)之前達(dá)卡他韋就已在日本、歐盟和韓國(guó)等國(guó)批準(zhǔn)上市,日本衛(wèi)生部門在2014年就批準(zhǔn)了達(dá)卡他韋與asuChemicalbooknaprevir(Sunvepra)治療丙型基因1型感染者,歐盟也在2014年批準(zhǔn)達(dá)卡他韋聯(lián)合其它藥物治療丙肝基因1,2,3和4型。Daclatasvir是歐盟(EU)批準(zhǔn)的第一個(gè)NS5A復(fù)合物抑制劑,與其他藥物聯(lián)合,與基于干擾素和利巴韋林方案治療48周相比,其“治療時(shí)間更短(12周或24周)”。不推薦使用Daclatasvir單一治療,目前達(dá)卡他韋的主流方案是達(dá)卡他韋+索非布韋聯(lián)合用藥,其特點(diǎn)是療效好、SVR更高、副作用小,治療周期較其它方案縮短。